Evidensbaseret formidling for overholdelse af mammografi i sikkerhedsnetfællesskaber
5. december 2023 opdateret af: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Brystkræft er den mest almindelige kræftsygdom og den næststørste årsag til kræftrelaterede dødsfald hos amerikanske kvinder.
Regelmæssig screening, tidlig diagnose og rettidig behandlingsstart har vist sig at reducere brystkræftsygelighed og -dødelighed.
Der er dog fortsat uligheder på tværs af brystkræftkontinuummet for undertjente kvinder, især minoritetskvinder.
Reduktion af forskelle i brystkræftresultater er et hovedmål for Healthy People 2020 og National Cancer Institute.
Imidlertid vil den forebyggelige byrde af brystkræft på sent stadium fortsætte, indtil efterforskerne lukker kløften mellem, hvad der er kendt om forebyggelse, og hvad der er implementeret i samfundet.
Selvom der findes mange informationskilder om teori og [teori-] og evidensbaserede interventioner (EBI'er) for at fremme mammografiscreening, har deres adoption og anvendelse i samfundet i bedste fald været begrænset og tilfældig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For effektivt at nå ud til undertjente kvinder og mindske forskelle i brystkræft bør D&I-indsatsen målrettes mod sundhedsydelsessystemet, hvor disse kvinder modtager service - det såkaldte "sikkerhedsnet".
Inden for sikkerhedsnettet leverer føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er) omfattende primære sundhedsydelser til undertjente samfund uanset betalingsevne, herunder mammografiscreening.
Vores team har med succes pilottestet et National Cancer Institute forskningstestet interventionsprogram (RTIP) med undertjente kvinder og var i stand til at reducere antallet af udeblivelser fra 44 % til 19 %.
For at fremskynde vedtagelsen og implementeringen af vores EBI inden for sikkerhedsnettet, vil efterforskerne bruge en to-trins tilgang baseret på den konsoliderede ramme for implementeringsforskning (CFIR) og interventionskortlægning.
Efterforskerne vil aktivt formidle EBI gennem et unikt brystsundhedssamarbejde med et bredt medlemskab af FQHC'er, støtte implementering gennem træning og evaluere vedtagelse, implementering, opretholdelse og effektivitet af EBI.
Efterforskerne vil bruge et klinikklynget stepped wedge-design til implementering i FQHC'er.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4448
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undertjent som defineret ved indkomst <=200 % af det føderale fattigdomsniveau for en familie på fire
- Uforsikret
- Har behov for mammografiscreening; har modtaget klinisk brystundersøgelse og henvisning til screening
- Har kommende screeningsaftale
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen vil modtage standardpraksis for pleje i forbindelse med mammografi-telefonopkaldspåmindelser.
Hvis en klinik i øjeblikket udfører påmindelser, vil de modtage det standardopkald.
Hvis der ikke foretages påmindelser, vil de ikke modtage et opkald i kontrolperioden.
|
|
|
Aktiv komparator: Intervention
Interventionsgruppen vil modtage en påmindelse om deres kommende aftale, der vurderer deres hensigt om at deltage i aftalen og vejleder dem gennem barrierer for fremmøde.
Opkaldet udføres af en uddannet patientnavigator ved hjælp af en tilpasset NCI RTIP for at øge overholdelse af mammografiaftaler.
|
Peace of Mind-programmet (PMP) er et telefonrådgivningsprogram baseret på den transteoretiske forandringsmodel, med budskaber, der matcher parathed (vurderet med et spørgsmål om forandring) og barrierer identificeret af kvinder, der ikke følger mammografi.
Programmets telefonprotokol vejleder rådgivere til at vurdere en kvindes parathed til at blive screenet og vejleder hende gennem barrierer for at øge aftaleoverholdelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mammografi Aftaleoverholdelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidssamtale vil blive taget fra den elektroniske journal for både kontrol- og interventionspatienter
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aflysninger eller omlagte aftaler
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienter, der har aflyst og omlagt vil blive taget fra den elektroniske journal for både kontrol- og interventionspatienter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (Anslået)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SPH-14-0269
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .