Disseminação Baseada em Evidências para Adesão à Mamografia em Comunidades da Rede de Segurança
5 de dezembro de 2023 atualizado por: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
O câncer de mama é o câncer mais comum e a segunda principal causa de morte relacionada ao câncer em mulheres americanas.
O rastreamento regular, o diagnóstico precoce e o início oportuno do tratamento demonstraram reduzir a morbidade e a mortalidade do câncer de mama.
No entanto, continuam a existir disparidades em todo o continuum do câncer de mama para mulheres carentes, particularmente mulheres pertencentes a minorias.
A redução das disparidades nos resultados do câncer de mama é um dos principais objetivos do Healthy People 2020 e do National Cancer Institute.
No entanto, a carga evitável do câncer de mama em estágio avançado continuará até que os investigadores fechem a lacuna entre o que é conhecido sobre prevenção e o que é implementado na comunidade.
Embora existam muitas fontes de informação sobre teoria e [teoria] e intervenções baseadas em evidências (EBIs) para promover a triagem mamográfica, sua adoção e uso na comunidade tem sido limitado e aleatório na melhor das hipóteses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de alcançar efetivamente as mulheres carentes e reduzir as disparidades do câncer de mama, os esforços de D&I devem visar o sistema de prestação de cuidados de saúde onde essas mulheres recebem atendimento - a chamada "rede de segurança".
Dentro da rede de segurança, os centros de saúde qualificados pelo governo federal (FQHCs) fornecem serviços de saúde primários abrangentes para comunidades carentes, independentemente da capacidade de pagamento, incluindo exames de mamografia.
Nossa equipe testou com sucesso um programa de intervenção testado pelo National Cancer Institute (RTIP) com mulheres carentes e conseguiu reduzir as taxas de não comparecimento de 44% para 19%.
A fim de acelerar a adoção e implementação de nosso EBI dentro da rede de segurança, os investigadores usarão uma abordagem de duas etapas com base na estrutura consolidada para pesquisa de implementação (CFIR) e mapeamento de intervenção.
Os investigadores disseminarão ativamente o EBI por meio de uma colaboração exclusiva de saúde da mama com uma ampla associação de FQHCs, apoiarão a implementação por meio de treinamento e avaliarão a adoção, implementação, manutenção e eficácia do EBI.
Os investigadores usarão um design de cunha escalonada agrupada clínica para implementação em FQHCs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4448
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas Health Science Center Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mal atendido conforme definido pela renda <= 200% do nível de pobreza federal para uma família de quatro pessoas
- sem seguro
- Necessita de mamografia; recebeu exame clínico das mamas e encaminhamento para triagem
- Tem um compromisso de triagem próximo
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle receberá a prática padrão de cuidados relacionados a lembretes de chamadas telefônicas de mamografia.
Se uma clínica atualmente realiza lembretes, eles receberão essa chamada padrão.
Se nenhum lembrete for feito, eles não receberão uma chamada durante o período de controle.
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Comparador Ativo: Intervenção
O grupo de intervenção receberá uma chamada de lembrete sobre seu próximo compromisso que avalia sua intenção de comparecer ao compromisso e os aconselha sobre as barreiras ao comparecimento.
A chamada é conduzida por um navegador de paciente treinado usando um NCI RTIP adaptado para aumentar a adesão à consulta de mamografia.
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O Programa Peace of Mind (PMP) é um programa de aconselhamento telefônico baseado no Modelo Transteórico de Mudança, com mensagens que correspondem à prontidão (avaliada com uma questão de estágio de mudança) e barreiras identificadas por mulheres não aderentes à mamografia.
O protocolo telefônico do programa orienta os conselheiros a avaliar a prontidão de uma mulher para ser rastreada e aconselhá-la sobre as barreiras para aumentar o comparecimento às consultas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aderência à Consulta de Mamografia
Prazo: 12 meses
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O comparecimento à consulta será retirado do prontuário eletrônico para pacientes de controle e intervenção
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cancelamentos ou agendamentos remarcados
Prazo: 12 meses
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Os pacientes que cancelaram e reagendaram serão retirados do prontuário eletrônico tanto para pacientes de controle quanto para pacientes de intervenção
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Linda Highfield, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Holcomb J, Rajan SS, Ferguson GM, Sun J, Walton GH, Highfield L. Implementation of an Evidence-Based Intervention with Safety Net Clinics to Improve Mammography Appointment Adherence Among Underserved Women. J Cancer Educ. 2023 Feb;38(1):309-318. doi: 10.1007/s13187-021-02116-w. Epub 2021 Nov 25.
- Highfield L, Valerio MA, Fernandez ME, Eldridge-Bartholomew LK. Development of an Implementation Intervention Using Intervention Mapping to Increase Mammography Among Low Income Women. Front Public Health. 2018 Oct 26;6:300. doi: 10.3389/fpubh.2018.00300. eCollection 2018.
- Highfield L, Rajan SS, Valerio MA, Walton G, Fernandez ME, Bartholomew LK. A non-randomized controlled stepped wedge trial to evaluate the effectiveness of a multi-level mammography intervention in improving appointment adherence in underserved women. Implement Sci. 2015 Oct 14;10:143. doi: 10.1186/s13012-015-0334-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SPH-14-0269
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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