主観的な瞳孔評価の評価者間信頼性
2017年12月19日 更新者：DaiWai Olson、University of Texas Southwestern Medical Center
2 つの臨床評価を瞳孔計と比較した、瞳孔評価の評価者間信頼性に関する前向き観察的非ランダム化研究。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究の対象となる患者は、脳の腫れが確認され、標準治療（外傷性脳損傷、脳卒中など）に瞳孔拡張が組み込まれている何らかの脳外傷と診断された患者である。
説明
包含基準:
- 何らかの脳外傷（脳卒中、外傷性脳損傷、動脈瘤など）と診断されている患者は、この研究の対象となります。
除外基準:
- 囚人
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1. 多様な実践者グループが自然環境で実施した場合の瞳孔評価の評価者間の信頼性を調査する
時間枠：9か月間の瞳孔評価
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2 人の人間の評価者が、互いに 5 分以内に 1 人の患者の臨床瞳孔評価を実施し、その結果を記録しました。
次に、研究者は、NeurOptics 瞳孔計を使用して、同じ患者の瞳孔情報を (同じ 5 分間の枠内で) 実施し、記録しました。
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9か月間の瞳孔評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月19日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU042014-043
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。