Interrater-Zuverlässigkeit subjektiver Pupillenbeurteilungen
19. Dezember 2017 aktualisiert von: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospektive, beobachtende, nicht randomisierte Studie zur Interrater-Zuverlässigkeit von Pupillenbeurteilungen, wobei zwei klinische Beurteilungen mit dem Pupillometer verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
127
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Für die Studie geeignet sind Patienten, bei denen eine Form von Hirntrauma diagnostiziert wurde, bei der eine Hirnschwellung festgestellt wurde und eine Pupillenerweiterung in die Standardbehandlung einbezogen wurde (z. B. Schädel-Hirn-Trauma, Schlaganfall).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind für diese Studie geeignet, wenn bei ihnen eine Form von Hirntrauma diagnostiziert wurde (z. B. Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma, Aneurysma).
Ausschlusskriterien:
- Gefangene
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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1. Erkunden Sie die Interrater-Zuverlässigkeit von Pupillenbeurteilungen, wenn sie in der natürlichen Umgebung von einer vielfältigen Gruppe von Praktikern durchgeführt werden
Zeitfenster: 9 Monate Schülerbeurteilungen
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Zwei menschliche Gutachter führten innerhalb von 5 Minuten nacheinander die Ergebnisse einer klinischen Pupillenbeurteilung bei einem Patienten durch und zeichneten diese auf.
Anschließend führte der Forscher mithilfe des NeurOptics-Pupillometers Pupillendaten bei demselben Patienten durch und zeichnete diese auf (innerhalb desselben 5-Minuten-Fensters).
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9 Monate Schülerbeurteilungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU042014-043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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