Fiabilité inter-juges des évaluations subjectives des pupilles
19 décembre 2017 mis à jour par: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Étude prospective, observationnelle et non randomisée de la fiabilité interévaluateur des évaluations pupillaires, comparant deux évaluations cliniques au pupillomètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
127
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients éligibles pour l'étude sont ceux qui ont été diagnostiqués d'une forme de traumatisme cérébral où un gonflement du cerveau a été identifié et une dilatation de la pupille a été intégrée à la norme de soins (par exemple, TBI, accident vasculaire cérébral).
La description
Critère d'intégration:
- Les patients sont éligibles pour cette étude s'ils ont été diagnostiqués avec une forme de traumatisme cérébral (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale traumatique, anévrisme)
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1. Explorer la fiabilité interévaluateur des évaluations des élèves lorsqu'elles sont effectuées dans le cadre naturel par un groupe diversifié de praticiens
Délai: 9 mois d'évaluations scolaires
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Deux évaluateurs humains ont effectué et enregistré les résultats d'une évaluation pupillaire clinique sur un patient à moins de 5 minutes l'un de l'autre.
Le chercheur a ensuite effectué et enregistré des informations pupillaires sur le même patient (dans la même fenêtre de 5 minutes) à l'aide du pupillomètre NeurOptics.
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9 mois d'évaluations scolaires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STU042014-043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .