Confiabilidad entre evaluadores de evaluaciones pupilares subjetivas
19 de diciembre de 2017 actualizado por: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Estudio prospectivo, observacional, no aleatorizado, de la fiabilidad entre evaluadores de las evaluaciones pupilares, comparando dos evaluaciones clínicas con el pupilómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
127
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes elegibles para el estudio son aquellos a los que se les ha diagnosticado algún tipo de traumatismo cerebral en el que se ha identificado inflamación cerebral y se ha incorporado la dilatación de la pupila en el tratamiento estándar (p. ej., TBI, accidente cerebrovascular).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son elegibles para este estudio si se les ha diagnosticado algún tipo de trauma cerebral (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión cerebral traumática, aneurisma)
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- Menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1. Explorar la confiabilidad entre evaluadores de las evaluaciones pupilares cuando se realizan en el entorno natural por un grupo diverso de profesionales
Periodo de tiempo: 9 meses de evaluaciones pupilares
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Dos evaluadores humanos realizaron y registraron los resultados de una evaluación pupilar clínica en un paciente con 5 minutos de diferencia.
Luego, el investigador realizó y registró la información pupilar del mismo paciente (dentro de la misma ventana de 5 minutos) utilizando el Pupilómetro de NeurOptics.
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9 meses de evaluaciones pupilares
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU042014-043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .