- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02296606
Interrater-pålidelighed af subjektive pupillevurderinger
19. december 2017 opdateret af: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospektiv, observationel, ikke-randomiseret undersøgelse af interterrater-pålidelighed af pupilvurderinger, der sammenligner to kliniske vurderinger med pupillometeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, er dem, der er blevet diagnosticeret en form for hjernetraume, hvor hjernehævelse er blevet identificeret, og pupiludvidelse er blevet indarbejdet i standardbehandlingen (f.eks. TBI, slagtilfælde).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter er kvalificerede til denne undersøgelse, hvis de er blevet diagnosticeret med en form for hjernetraume (f.eks. slagtilfælde, traumatisk hjerneskade, aneurisme)
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1. Udforsk interrating-pålideligheden af pupillevurderinger, når de udføres i naturlige omgivelser af en forskelligartet gruppe af praktikere
Tidsramme: 9 måneders elevvurderinger
|
To menneskelige bedømmere udførte og registrerede resultaterne af en klinisk pupilvurdering på én patient inden for 5 minutter fra hinanden.
Forskeren udførte og registrerede derefter pupilinformation på den samme patient (inden for det samme 5-minutters vindue) ved hjælp af NeurOptics Pupillometer.
|
9 måneders elevvurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STU042014-043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .