Interrater pålitelighet av subjektiv pupillær vurderinger
19. desember 2017 oppdatert av: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospektiv, observasjonell, ikke-randomisert studie av interterrater-pålitelighet av pupillevurderinger, sammenlignet med to kliniske vurderinger med pupillometeret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
127
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er kvalifisert for studien er de som har blitt diagnostisert en form for hjernetraume der hjernehevelse er identifisert og pupillutvidelse er innlemmet i standardbehandling (f.eks. TBI, hjerneslag).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er kvalifisert for denne studien hvis de har blitt diagnostisert med en form for hjernetraume (f.eks. hjerneslag, traumatisk hjerneskade, aneurisme)
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- Under 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Utforsk interrater-påliteligheten til pupillevurderinger når de utføres i naturlige omgivelser av en mangfoldig gruppe utøvere
Tidsramme: 9 måneder med pupillevurderinger
|
To menneskelige bedømmere utførte og registrerte resultatene av en klinisk pupillevurdering på én pasient innen 5 minutter fra hverandre.
Forskeren utførte og registrerte pupillinformasjon på samme pasient (innenfor samme 5-minutters vindu) ved hjelp av NeurOptics Pupillometer.
|
9 måneder med pupillevurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STU042014-043
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .