Wiarygodność między oceniającymi subiektywnych ocen źrenic
19 grudnia 2017 zaktualizowane przez: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospektywne, obserwacyjne, nierandomizowane badanie międzyrasowej wiarygodności ocen źrenic, porównujące dwie oceny kliniczne z Pupillometrem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kwalifikujący się do badania to ci, u których zdiagnozowano jakąś formę urazu mózgu, w którym zidentyfikowano obrzęk mózgu, a rozszerzenie źrenic zostało włączone do standardowej opieki (np. TBI, udar).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci kwalifikują się do tego badania, jeśli zdiagnozowano u nich jakąś formę urazu mózgu (np. udar, urazowe uszkodzenie mózgu, tętniak)
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Zbadaj wiarygodność ocen źrenic przeprowadzanych w środowisku naturalnym przez zróżnicowaną grupę praktyków
Ramy czasowe: 9 miesięcy ocen uczniów
|
Dwóch asesorów przeprowadziło i zarejestrowało wyniki klinicznej oceny źrenicy u jednego pacjenta w ciągu 5 minut od siebie.
Następnie badacz przeprowadził i zarejestrował informacje o źrenicach tego samego pacjenta (w tym samym 5-minutowym oknie) za pomocą Pupillometru NeurOptics.
|
9 miesięcy ocen uczniów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU042014-043
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .