Interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van subjectieve pupilbeoordelingen
19 december 2017 bijgewerkt door: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospectieve, observationele, niet-gerandomiseerde studie van interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van pupilbeoordelingen, waarbij twee klinische beoordelingen worden vergeleken met de pupilmeter.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
127
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in aanmerking komen voor de studie zijn degenen bij wie een vorm van hersentrauma is vastgesteld waarbij hersenzwelling is vastgesteld en pupilverwijding is opgenomen in de standaardzorg (bijv. TBI, beroerte).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten komen in aanmerking voor deze studie als bij hen een vorm van hersentrauma is vastgesteld (bijv. beroerte, traumatisch hersenletsel, aneurysma).
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1. Onderzoek de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van pupilbeoordelingen wanneer uitgevoerd in de natuurlijke omgeving door een diverse groep beoefenaars
Tijdsspanne: 9 maanden leerlingbeoordelingen
|
Twee menselijke beoordelaars voerden en registreerden de resultaten van een klinische pupilbeoordeling bij één patiënt binnen 5 minuten na elkaar.
De onderzoeker voerde vervolgens pupilinformatie over dezelfde patiënt uit en registreerde deze (binnen hetzelfde venster van 5 minuten) met behulp van de NeurOptics Pupillometer.
|
9 maanden leerlingbeoordelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STU042014-043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .