Interbedömares tillförlitlighet för subjektiva pupillbedömningar
19 december 2017 uppdaterad av: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospektiv, observationell, icke-randomiserad studie av interterrater-tillförlitlighet för pupillbedömningar, där två kliniska bedömningar jämförs med pupillometern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
127
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är kvalificerade för studien är de som har diagnostiserats någon form av hjärntrauma där hjärnsvullnad har identifierats och pupillvidgning har införlivats i standardvården (t.ex. TBI, stroke).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter är berättigade till denna studie om de har diagnostiserats med någon form av hjärntrauma (t.ex. stroke, traumatisk hjärnskada, aneurysm)
Exklusions kriterier:
- Fångar
- Under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Utforska mätarens tillförlitlighet hos pupillbedömningar när de utförs i den naturliga miljön av en mångsidig grupp utövare
Tidsram: 9 månaders pupillbedömning
|
Två mänskliga bedömare genomförde och registrerade resultaten av en klinisk pupillbedömning på en patient inom 5 minuter från varandra.
Forskaren genomförde och registrerade sedan pupillinformation på samma patient (inom samma 5 minuters fönster) med hjälp av NeurOptics Pupillometer.
|
9 månaders pupillbedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2014
Första postat (Uppskatta)
20 november 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STU042014-043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .