Affidabilità tra interlocutori delle valutazioni pupillari soggettive
19 dicembre 2017 aggiornato da: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Studio prospettico, osservazionale, non randomizzato sull'affidabilità tra interlocutori delle valutazioni pupillari, confrontando due valutazioni cliniche con il pupillometro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
127
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti eleggibili per lo studio sono quelli a cui è stata diagnosticata una qualche forma di trauma cerebrale in cui è stato identificato il gonfiore del cervello e la dilatazione della pupilla è stata incorporata nello standard di cura (ad es. TBI, ictus).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono idonei per questo studio se è stata diagnosticata una qualche forma di trauma cerebrale (ad es. ictus, lesione cerebrale traumatica, aneurisma)
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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1. Esplorare l'affidabilità tra interlocutori delle valutazioni pupillari quando condotte nell'ambiente naturale da un gruppo eterogeneo di professionisti
Lasso di tempo: 9 mesi di valutazioni pupillari
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Due valutatori umani hanno condotto e registrato i risultati di una valutazione clinica pupillare su un paziente entro 5 minuti l'uno dall'altro.
Il ricercatore ha quindi condotto e registrato le informazioni pupillari sullo stesso paziente (entro la stessa finestra di 5 minuti) utilizzando il pupillometro NeurOptics.
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9 mesi di valutazioni pupillari
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU042014-043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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