- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02296606
Confiabilidade entre avaliadores de avaliações pupilares subjetivas
19 de dezembro de 2017 atualizado por: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Estudo prospectivo, observacional, não randomizado da confiabilidade interavaliadores das avaliações pupilares, comparando duas avaliações clínicas com o Pupilômetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
127
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes elegíveis para o estudo são aqueles que foram diagnosticados com alguma forma de trauma cerebral em que o inchaço cerebral foi identificado e a dilatação da pupila foi incorporada ao padrão de atendimento (por exemplo, TCE, acidente vascular cerebral).
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes são elegíveis para este estudo se tiverem sido diagnosticados com algum tipo de trauma cerebral (por exemplo, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática, aneurisma)
Critério de exclusão:
- Prisioneiros
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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1. Explorar a confiabilidade entre avaliadores das avaliações pupilares quando conduzidas no ambiente natural por um grupo diversificado de profissionais
Prazo: 9 meses de avaliações pupilares
|
Dois avaliadores humanos conduziram e registraram os resultados de uma avaliação pupilar clínica em um paciente com intervalo de 5 minutos um do outro.
O pesquisador então conduziu e registrou informações pupilares no mesmo paciente (dentro da mesma janela de 5 minutos) usando o Pupilômetro NeurOptics.
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9 meses de avaliações pupilares
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU042014-043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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