Interrater Spolehlivost subjektivního hodnocení zornice
19. prosince 2017 aktualizováno: DaiWai Olson, University of Texas Southwestern Medical Center
Prospektivní, observační, nerandomizovaná studie spolehlivosti hodnocení zornic mezi hodnocenými, srovnávající dvě klinická hodnocení s Pupillometrem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
127
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti způsobilí pro studii jsou ti, u kterých byla diagnostikována nějaká forma mozkového traumatu, kde byl identifikován otok mozku a dilatace zornice byla začleněna do standardní péče (např. TBI, mrtvice).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou způsobilí pro tuto studii, pokud jim byla diagnostikována nějaká forma mozkového traumatu (např. mrtvice, traumatické poranění mozku, aneuryzma)
Kritéria vyloučení:
- Vězni
- Ve věku do 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. Prozkoumejte spolehlivost hodnocení zornic, pokud je v přirozeném prostředí provádějí různé skupiny odborníků
Časové okno: 9 měsíců hodnocení žáků
|
Dva lidští hodnotitelé provedli a zaznamenali výsledky klinického hodnocení zornic u jednoho pacienta během 5 minut po sobě.
Výzkumník poté provedl a zaznamenal zornicové informace u stejného pacienta (ve stejném 5minutovém okně) pomocí NeurOptics Pupillometer.
|
9 měsíců hodnocení žáků
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STU042014-043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .