膵頭部悪性腫瘍における術前経路 - 病期分類 CT スキャンの診断精度の評価
2019年9月3日 更新者：University Hospital Plymouth NHS Trust
私たちの目的は、膵頭部悪性腫瘍の発生臓器を識別するスキャンの能力を評価し、術前画像に基づいて切除可能性を予測することです。
これを達成するために、2006 年 1 月から 2014 年 1 月までに半島肝膵胆道 (HPB) がんユニットで治療を受けた膵頭部悪性腫瘍患者全員を対象に、術前 CT スキャンの遡及的レビューが実施されます。
調査の概要
詳細な説明
膵臓がんは膵臓の腺部分から発生し、英国におけるがん関連死亡原因の 5 番目に多いものです。
それ。
膨大部癌は、総胆管と膵管が流入するファーター膨大部の上皮から発生します。
胆管癌は胆管上皮から発生し、膵臓悪性腫瘍を模倣して遠位総胆管の膵臓内部分に発生する場合があります。
これらの起源から発生するがんは閉塞性黄疸を引き起こすことが多く、区別するのが困難です。
この種の悪性腫瘍の治療には手術が必要ですが、最終的な最終診断は通常、標本を検査するまでわかりません。
この状況では、術前に特定の治療、いわゆる「ネオアジュバント療法」を行うことができません。
このアプローチの理論的根拠は、一部の患者ではこの治療によって腫瘍が小さくなり、外科的切除が容易になる可能性があるということです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
422
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Devon
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Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
デリフォード病院で膵臓悪性腫瘍と推定される手術を受けたすべての患者の画像の遡及的レビュー。
説明
包含基準:
- 2006年1月から1月14日までの間にデリフォード病院で膵臓悪性腫瘍と推定される手術を受けたすべての患者が含まれる。
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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膵臓悪性腫瘍
2006年1月から1月14日までの間にデリフォード病院で膵臓悪性腫瘍と推定される手術を受け、コンピューター断層撮影（CT）スキャンを受けたすべての患者。
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CTスキャンの遡及的レビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膵頭部腫瘍の発生臓器を区別するために術前画像を確認する
時間枠：8年
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膵臓悪性腫瘍と推定される手術を受けた患者の画像の遡及的レビュー
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8年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵臓腫瘍の切除可能性
時間枠：8年
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膵臓悪性腫瘍と推定される手術を受けた患者の画像の遡及的レビュー
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8年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：David Stell, MBBS, PhD、University Hospital Plymouth NHS Trust
- 主任研究者：Bassem Amr, MBBS、University Hospital Plymouth NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月3日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。