- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02296736
Den præoperative vej i pancreashoved malignitet - vurdering af den diagnostiske nøjagtighed af iscenesættelse af CT-scanning
3. september 2019 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust
Vores mål er at vurdere scanningers evne til at skelne oprindelsesorganet af ondartede tumorer i bugspytkirtelhovedet og at forudsige resekterbarheden baseret på den præoperative billeddannelse.
For at opnå dette vil en retrospektiv gennemgang af de præoperative CT-scanninger blive udført for alle patienter med pancreashovedmalignitet behandlet på Peninsula Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) cancerenheden mellem januar 2006 og januar 2014.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft i bugspytkirtlen opstår fra kirteldelen af bugspytkirtlen og er den femte mest almindelige årsag til kræftrelateret død i Storbritannien.
Det.
Ampulært karcinom opstår fra epitelet af Vaters ampulla, hvori den fælles galdegang og bugspytkirtelgang dræner.
Cholangiocarcinom opstår fra galdegangsepitelet og kan forekomme i den intrapancreatiske del af den distale fælles galdegang, hvilket efterligner en pancreas malignitet.
Kræfter, der opstår fra disse oprindelser, forårsager ofte obstruktiv gulsot og er svære at skelne.
Kirurgi er indiceret til behandling af disse typer maligne tumorer, og den endelige endelige diagnose kendes normalt ikke, før prøven er undersøgt.
Denne situation tillader ikke, at der gives specifik behandling præoperativt, såkaldt 'neo-adjuverende terapi'.
Begrundelsen for denne tilgang er, at hos en del af patienterne vil tumoren blive gjort mindre ved denne behandling, hvilket kan lette kirurgisk resektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
422
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Retrospektiv gennemgang af billeddiagnostik af alle patienter, der er blevet opereret for formodet pancreas malignitet på Derriford Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der er blevet opereret for formodet malignitet i bugspytkirtlen på Derriford Hospital mellem januar 2006 og 14. januar, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke anvendelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Malignitet i bugspytkirtlen
Alle patienter, der er blevet opereret for formodet malignitet i bugspytkirtlen på Derriford Hospital mellem januar 2006 og 14. januar og har fået en computeriseret tomografi (CT) scanning.
|
Retrospektiv gennemgang af CT-scanninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemgå præoperativ billeddannelse for at skelne oprindelsesorganet af bugspytkirtelhovedtumorer
Tidsramme: 8 år
|
Retrospektiv gennemgang af billeddiagnostik af patienter, der er blevet opereret for formodet pancreas malignitet
|
8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resektabilitet af bugspytkirteltumoren
Tidsramme: 8 år
|
Retrospektiv gennemgang af billeddiagnostik af patienter, der er blevet opereret for formodet pancreas malignitet
|
8 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Ledende efterforsker: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Anden identifikator: National Research Ethics Service (NRES))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
Kliniske forsøg med Computeriseret tomografi (CT) scanning
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Imperial College LondonAfsluttetGlioblastoma Multiforme i hjernenDet Forenede Kongerige
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAfsluttetKoronar stenoseDet Forenede Kongerige
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
University Hospital AugsburgRekrutteringNeoplasmer | Neoplasma Metastase | Metastatisk kræftTyskland
-
Stanford UniversityAfsluttetPrimær ondartet leverneoplasmaForenede Stater