- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02296736
De pre-operatieve route in pancreaskop maligniteit - beoordeling van de diagnostische nauwkeurigheid van CT-scanstadiëring
3 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital Plymouth NHS Trust
Ons doel is om het vermogen van scans te beoordelen om het orgaan van oorsprong van kwaadaardige tumoren van de pancreaskop te onderscheiden en om de resectabiliteit te voorspellen op basis van de preoperatieve beeldvorming.
Om dit te bereiken zal een retrospectieve beoordeling van de preoperatieve CT-scans worden uitgevoerd voor alle patiënten met pancreaskopmaligniteit die tussen januari 2006 en januari 2014 zijn behandeld op de Peninsula Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) kankerafdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alvleesklierkanker ontstaat uit het glandulaire deel van de alvleesklier en is de vijfde meest voorkomende oorzaak van overlijden door kanker in het VK.
Het.
Ampullair carcinoom ontstaat uit het epitheel van de ampulla van Vater waarin de ductus choledochus en de ductus pancreaticus uitmonden.
Cholangiocarcinoom komt voort uit het epitheel van de galwegen en kan voorkomen in het intra-pancreasgedeelte van de distale galgang, wat een maligniteit van de alvleesklier nabootst.
Kankers die uit deze oorsprong voortkomen, veroorzaken vaak obstructieve geelzucht en zijn moeilijk te onderscheiden.
Chirurgie is geïndiceerd voor de behandeling van dit soort kwaadaardige tumoren en de definitieve definitieve diagnose is meestal pas bekend als het monster is onderzocht.
Deze situatie laat preoperatief geen specifieke behandeling toe, de zogenaamde 'neo-adjuvante therapie'.
De grondgedachte voor deze aanpak is dat bij een deel van de patiënten de tumor door deze behandeling kleiner wordt gemaakt, wat chirurgische resectie mogelijk kan maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
422
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectieve beoordeling van beeldvorming van alle patiënten die een operatie hebben ondergaan voor vermoedelijke alvleesklierkanker in het Derriford Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen januari 2006 en 14 januari in het Derriford Hospital zijn geopereerd wegens vermoedelijke pancreasmaligniteit, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Niet toepasbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maligniteit van de alvleesklier
Alle patiënten die tussen januari 2006 en 14 januari in het Derriford Hospital zijn geopereerd wegens vermoedelijke alvleesklierkanker en een computertomografie (CT)-scan hebben ondergaan.
|
Retrospectieve beoordeling van CT-scans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekijk preoperatieve beeldvorming om het oorsprongsorgaan van pancreaskoptumoren te onderscheiden
Tijdsspanne: 8 jaar
|
Retrospectieve beoordeling van beeldvorming van patiënten die een operatie hebben ondergaan voor vermoedelijke alvleesklierkanker
|
8 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resectabiliteit van de alvleeskliertumor
Tijdsspanne: 8 jaar
|
Retrospectieve beoordeling van beeldvorming van patiënten die een operatie hebben ondergaan voor vermoedelijke alvleesklierkanker
|
8 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Hoofdonderzoeker: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Andere identificatie: National Research Ethics Service (NRES))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .