Ścieżka przedoperacyjna w nowotworach głowy trzustki – ocena dokładności diagnostycznej oceny stopnia zaawansowania tomografii komputerowej
3 września 2019 zaktualizowane przez: University Hospital Plymouth NHS Trust
Naszym celem jest ocena zdolności skanów do rozróżnienia narządu pochodzenia guzów złośliwych głowy trzustki oraz przewidywania resekcyjności na podstawie przedoperacyjnego obrazowania.
W tym celu zostanie przeprowadzona retrospektywna ocena przedoperacyjnych tomografii komputerowej wszystkich pacjentów z rakiem głowy trzustki leczonych na oddziale onkologicznym Peninsula Hepato-Pancreatico-Żółciowego (HPB) w okresie od stycznia 2006 do stycznia 2014.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak trzustki wywodzi się z gruczołowej części trzustki i jest piątą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w Wielkiej Brytanii.
To.
Rak ampułkowy wywodzi się z nabłonka brodawki Vatera, do którego uchodzi przewód żółciowy wspólny i przewód trzustkowy.
Rak dróg żółciowych wywodzi się z nabłonka dróg żółciowych i może występować w obrębie wewnątrztrzustkowej części dystalnego przewodu żółciowego wspólnego, imitując nowotwór złośliwy trzustki.
Nowotwory wywodzące się z tego pochodzenia często powodują żółtaczkę zaporową i są trudne do odróżnienia.
Operacja jest wskazana w leczeniu tego typu nowotworów złośliwych, a ostateczna diagnoza zwykle nie jest znana, dopóki nie zostanie zbadana próbka.
Taka sytuacja nie pozwala na zastosowanie specyficznego leczenia przedoperacyjnego, tzw. terapii neoadjuwantowej.
Uzasadnieniem takiego podejścia jest to, że u części pacjentów guz zostanie zmniejszony dzięki temu leczeniu, co może ułatwić resekcję chirurgiczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
422
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Retrospektywny przegląd obrazowania wszystkich pacjentów, którzy przeszli operację z powodu podejrzenia nowotworu złośliwego trzustki w szpitalu Derriford.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację z powodu domniemanego raka trzustki w szpitalu Derriford między styczniem 2006 a 14 stycznia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nowotwór złośliwy trzustki
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli operację z powodu domniemanego raka trzustki w szpitalu Derriford między styczniem 2006 a 14 stycznia i mieli tomografię komputerową (CT).
|
Retrospektywna ocena tomografii komputerowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejrzyj obrazowanie przedoperacyjne w celu odróżnienia narządu pochodzenia guzów głowy trzustki
Ramy czasowe: 8 lat
|
Retrospektywny przegląd obrazowania pacjentów, którzy przeszli operację z powodu podejrzenia nowotworu złośliwego trzustki
|
8 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resekcyjność guza trzustki
Ramy czasowe: 8 lat
|
Retrospektywny przegląd obrazowania pacjentów, którzy przeszli operację z powodu podejrzenia nowotworu złośliwego trzustki
|
8 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Główny śledczy: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Inny identyfikator: National Research Ethics Service (NRES))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .