- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02296736
Der präoperative Weg bei malignen Erkrankungen des Pankreaskopfes – Beurteilung der diagnostischen Genauigkeit des Staging-CT-Scans
3. September 2019 aktualisiert von: University Hospital Plymouth NHS Trust
Unser Ziel ist es, die Fähigkeit von Scans zu beurteilen, das Ursprungsorgan bösartiger Pankreaskopftumoren zu unterscheiden und die Resektabilität basierend auf der präoperativen Bildgebung vorherzusagen.
Um dies zu erreichen, wird eine retrospektive Überprüfung der präoperativen CT-Scans für alle Patienten mit bösartigem Pankreaskopfkrebs durchgeführt, die zwischen Januar 2006 und Januar 2014 in der Abteilung für Hepato-Pankreas-Gallenkrebs (HPB) der Halbinsel behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bauchspeicheldrüsenkrebs entsteht im Drüsenteil der Bauchspeicheldrüse und ist die fünfthäufigste krebsbedingte Todesursache im Vereinigten Königreich.
Es.
Das Ampullenkarzinom entsteht aus dem Epithel der Vater'schen Ampulle, in die der Ductus choledochus und der Ductus pancreaticus münden.
Das Cholangiokarzinom entsteht aus dem Epithel des Gallengangs und kann im intrapankreatischen Teil des distalen Hauptgallengangs auftreten, was einem bösartigen Tumor der Bauchspeicheldrüse ähnelt.
Krebserkrankungen, die diesen Ursprung haben, verursachen häufig einen obstruktiven Ikterus und sind schwer zu unterscheiden.
Für die Behandlung dieser Art von bösartigen Tumoren ist eine Operation indiziert, und die endgültige endgültige Diagnose ist in der Regel erst durch die Untersuchung der Probe bekannt.
Diese Situation erlaubt keine spezifische Behandlung präoperativ, eine sogenannte „neoadjuvante Therapie“.
Der Grund für diesen Ansatz liegt darin, dass bei einem Teil der Patienten der Tumor durch diese Behandlung verkleinert wird, was eine chirurgische Resektion erleichtern kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
422
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Retrospektive Überprüfung der Bildgebung aller Patienten, die im Derriford Hospital wegen einer vermuteten bösartigen Pankreaserkrankung operiert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die zwischen Januar 2006 und dem 14. Januar im Derriford Hospital wegen einer vermuteten bösartigen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse operiert wurden, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Unzutreffend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Malignität der Bauchspeicheldrüse
Alle Patienten, die zwischen Januar 2006 und dem 14. Januar im Derriford Hospital wegen einer vermuteten bösartigen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse operiert wurden und bei denen eine Computertomographie (CT) durchgeführt wurde.
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Retrospektive Überprüfung von CT-Scans
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Überprüfen Sie die präoperative Bildgebung, um das Ursprungsorgan von Pankreaskopftumoren zu unterscheiden
Zeitfenster: 8 Jahre
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Retrospektive Überprüfung der Bildgebung von Patienten, die sich einer Operation wegen einer vermuteten bösartigen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse unterzogen haben
|
8 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Resektabilität des Pankreastumors
Zeitfenster: 8 Jahre
|
Retrospektive Überprüfung der Bildgebung von Patienten, die sich einer Operation wegen einer vermuteten bösartigen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse unterzogen haben
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8 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Hauptermittler: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Andere Kennung: National Research Ethics Service (NRES))
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