Предоперационный путь при злокачественных опухолях головки поджелудочной железы - оценка диагностической точности стадирования компьютерной томографии
3 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital Plymouth NHS Trust
Наша цель - оценить способность сканирования различать орган происхождения злокачественных опухолей головки поджелудочной железы и прогнозировать резектабельность на основе предоперационной визуализации.
Для этого будет проведен ретроспективный обзор предоперационных КТ для всех пациентов со злокачественными новообразованиями головки поджелудочной железы, проходивших лечение в отделении рака Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) Peninsula в период с января 2006 года по январь 2014 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак поджелудочной железы возникает из железистой части поджелудочной железы и является пятой по частоте причиной смерти от рака в Великобритании.
Это.
Ампуллярная карцинома возникает из эпителия фатеровой ампулы, в которую впадают общий желчный проток и проток поджелудочной железы.
Холангиокарцинома возникает из эпителия желчных протоков и может возникать в интрапанкреатической части дистального отдела общего желчного протока, имитируя злокачественное новообразование поджелудочной железы.
Рак, возникающий из этих источников, часто вызывает механическую желтуху, и его трудно отличить.
Хирургия показана для лечения этих типов злокачественных опухолей, и окончательный окончательный диагноз обычно не известен до исследования образца.
Эта ситуация не позволяет проводить специфическое лечение до операции, так называемую «неоадъювантную терапию».
Обоснование этого подхода заключается в том, что у части пациентов опухоль будет уменьшена в результате такого лечения, что может облегчить хирургическую резекцию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
422
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективный обзор изображений всех пациентов, перенесших операцию по поводу предполагаемого злокачественного новообразования поджелудочной железы в больнице Деррифорд.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты, перенесшие операцию по поводу предполагаемого злокачественного новообразования поджелудочной железы в больнице Деррифорд в период с января 2006 года по 14 января.
Критерий исключения:
- Непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Злокачественное новообразование поджелудочной железы
Все пациенты, перенесшие операцию по поводу предполагаемого злокачественного новообразования поджелудочной железы в больнице Деррифорд в период с января 2006 года по 14 января и прошедшие компьютерную томографию (КТ).
|
Ретроспективный обзор КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Просмотрите предоперационную визуализацию, чтобы определить орган происхождения опухолей головки поджелудочной железы.
Временное ограничение: 8 лет
|
Ретроспективный обзор изображений пациентов, перенесших операцию по поводу предполагаемого злокачественного новообразования поджелудочной железы.
|
8 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резектабельность опухоли поджелудочной железы
Временное ограничение: 8 лет
|
Ретроспективный обзор изображений пациентов, перенесших операцию по поводу предполагаемого злокачественного новообразования поджелудочной железы.
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Главный следователь: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Другой идентификатор: National Research Ethics Service (NRES))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .