La vía preoperatoria en la neoplasia maligna de la cabeza pancreática: evaluación de la precisión diagnóstica de la tomografía computarizada de estadificación
3 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust
Nuestro objetivo es evaluar la capacidad de las exploraciones para distinguir el órgano de origen de los tumores malignos de la cabeza pancreática y predecir la resecabilidad en función de las imágenes preoperatorias.
Para lograr esto, se realizará una revisión retrospectiva de las tomografías computarizadas preoperatorias de todos los pacientes con cáncer de cabeza de páncreas tratados en la unidad de cáncer Hepato-Pancreatico-Biliar (HPB) de Península entre enero de 2006 y enero de 2014.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de páncreas surge de la parte glandular del páncreas y es la quinta causa más común de muerte relacionada con el cáncer en el Reino Unido.
Él.
El carcinoma ampular surge del epitelio de la ampolla de Vater en el que drenan el conducto biliar común y el conducto pancreático.
El colangiocarcinoma surge del epitelio del conducto biliar y puede ocurrir dentro de la porción intrapancreática del conducto biliar común distal, simulando una neoplasia maligna pancreática.
Los cánceres que surgen de estos orígenes a menudo causan ictericia obstructiva y son difíciles de distinguir.
La cirugía está indicada para el tratamiento de este tipo de tumores malignos, y el diagnóstico final definitivo normalmente no se conoce hasta que se examina la muestra.
Esta situación no permite administrar un tratamiento específico preoperatorio, la llamada 'terapia neoadyuvante'.
La justificación de este enfoque es que, en una proporción de pacientes, el tumor se reducirá con este tratamiento, lo que puede facilitar la resección quirúrgica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
422
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisión retrospectiva de imágenes de todos los pacientes que se han sometido a cirugía por una supuesta neoplasia maligna de páncreas en el Derriford Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes que se hayan sometido a cirugía por una supuesta malignidad pancreática en el Derriford Hospital entre enero de 2006 y el 14 de enero.
Criterio de exclusión:
- No aplica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Neoplasia maligna de páncreas
Todos los pacientes que se hayan sometido a cirugía por una supuesta malignidad pancreática en el Hospital Derriford entre enero de 2006 y el 14 de enero y se les haya realizado una tomografía computarizada (TC).
|
Revisión retrospectiva de tomografías computarizadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisar las imágenes preoperatorias para distinguir el órgano de origen de los tumores de la cabeza del páncreas
Periodo de tiempo: 8 años
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Revisión retrospectiva de imágenes de pacientes que se han sometido a cirugía por una presunta neoplasia maligna de páncreas
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8 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resecabilidad del tumor pancreático
Periodo de tiempo: 8 años
|
Revisión retrospectiva de imágenes de pacientes que se han sometido a cirugía por una presunta neoplasia maligna de páncreas
|
8 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Investigador principal: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Otro identificador: National Research Ethics Service (NRES))
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