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O caminho pré-operatório em câncer de cabeça pancreática - avaliação da precisão diagnóstica do estadiamento da tomografia computadorizada

3 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust
Nosso objetivo é avaliar a capacidade das varreduras em distinguir o órgão de origem dos tumores malignos da cabeça do pâncreas e prever a ressecabilidade com base na imagem pré-operatória. Para conseguir isso, uma revisão retrospectiva das tomografias pré-operatórias será realizada para todos os pacientes com malignidade da cabeça do pâncreas tratados na unidade de câncer Península Hepato-Pancreatico-Biliar (HPB) entre janeiro de 2006 até janeiro de 2014.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de pâncreas surge da parte glandular do pâncreas e é a quinta causa mais comum de morte relacionada ao câncer no Reino Unido. Isto. O carcinoma ampular surge do epitélio da ampola de Vater, na qual drenam o ducto biliar comum e o ducto pancreático. O colangiocarcinoma surge do epitélio do ducto biliar e pode ocorrer dentro da porção intrapancreática do ducto biliar comum distal, simulando uma malignidade pancreática. Os cânceres decorrentes dessas origens geralmente causam icterícia obstrutiva e são difíceis de distinguir. A cirurgia é indicada para o tratamento desses tipos de tumores malignos, e o diagnóstico final definitivo geralmente não é conhecido até que o espécime seja examinado. Esta situação não permite a administração de um tratamento específico no pré-operatório, a chamada 'terapia neo-adjuvante'. A justificativa para essa abordagem é que, em uma proporção de pacientes, o tumor ficará menor com esse tratamento, o que pode facilitar a ressecção cirúrgica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

422

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Revisão retrospectiva de imagens de todos os pacientes submetidos a cirurgia por suspeita de malignidade pancreática no Derriford Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes que foram submetidos a cirurgia para suspeita de malignidade pancreática no Derriford Hospital entre janeiro de 2006 e 14 de janeiro serão incluídos.

Critério de exclusão:

  • Não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Malignidade pancreática
Todos os pacientes que foram submetidos a cirurgia para suspeita de malignidade pancreática no Derriford Hospital entre janeiro de 2006 e 14 de janeiro e tiveram uma tomografia computadorizada (TC).
Revisão retrospectiva de tomografias computadorizadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Revise a imagem pré-operatória para distinguir o órgão de origem dos tumores da cabeça do pâncreas
Prazo: 8 anos
Revisão retrospectiva de imagens de pacientes submetidos a cirurgia por suspeita de malignidade pancreática
8 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ressecabilidade do tumor pancreático
Prazo: 8 anos
Revisão retrospectiva de imagens de pacientes submetidos a cirurgia por suspeita de malignidade pancreática
8 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Investigador principal: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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