- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02296736
O caminho pré-operatório em câncer de cabeça pancreática - avaliação da precisão diagnóstica do estadiamento da tomografia computadorizada
3 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital Plymouth NHS Trust
Nosso objetivo é avaliar a capacidade das varreduras em distinguir o órgão de origem dos tumores malignos da cabeça do pâncreas e prever a ressecabilidade com base na imagem pré-operatória.
Para conseguir isso, uma revisão retrospectiva das tomografias pré-operatórias será realizada para todos os pacientes com malignidade da cabeça do pâncreas tratados na unidade de câncer Península Hepato-Pancreatico-Biliar (HPB) entre janeiro de 2006 até janeiro de 2014.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pâncreas surge da parte glandular do pâncreas e é a quinta causa mais comum de morte relacionada ao câncer no Reino Unido.
Isto.
O carcinoma ampular surge do epitélio da ampola de Vater, na qual drenam o ducto biliar comum e o ducto pancreático.
O colangiocarcinoma surge do epitélio do ducto biliar e pode ocorrer dentro da porção intrapancreática do ducto biliar comum distal, simulando uma malignidade pancreática.
Os cânceres decorrentes dessas origens geralmente causam icterícia obstrutiva e são difíceis de distinguir.
A cirurgia é indicada para o tratamento desses tipos de tumores malignos, e o diagnóstico final definitivo geralmente não é conhecido até que o espécime seja examinado.
Esta situação não permite a administração de um tratamento específico no pré-operatório, a chamada 'terapia neo-adjuvante'.
A justificativa para essa abordagem é que, em uma proporção de pacientes, o tumor ficará menor com esse tratamento, o que pode facilitar a ressecção cirúrgica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
422
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisão retrospectiva de imagens de todos os pacientes submetidos a cirurgia por suspeita de malignidade pancreática no Derriford Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que foram submetidos a cirurgia para suspeita de malignidade pancreática no Derriford Hospital entre janeiro de 2006 e 14 de janeiro serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Não aplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Malignidade pancreática
Todos os pacientes que foram submetidos a cirurgia para suspeita de malignidade pancreática no Derriford Hospital entre janeiro de 2006 e 14 de janeiro e tiveram uma tomografia computadorizada (TC).
|
Revisão retrospectiva de tomografias computadorizadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Revise a imagem pré-operatória para distinguir o órgão de origem dos tumores da cabeça do pâncreas
Prazo: 8 anos
|
Revisão retrospectiva de imagens de pacientes submetidos a cirurgia por suspeita de malignidade pancreática
|
8 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressecabilidade do tumor pancreático
Prazo: 8 anos
|
Revisão retrospectiva de imagens de pacientes submetidos a cirurgia por suspeita de malignidade pancreática
|
8 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Investigador principal: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Outro identificador: National Research Ethics Service (NRES))
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