- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02296736
Leikkausta edeltävä reitti haiman pään pahanlaatuisuudessa - CT-skannauksen diagnostisen tarkkuuden arviointi
tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust
Tavoitteenamme on arvioida skannausten kykyä erottaa haiman pään pahanlaatuisten kasvainten alkuperäelin ja ennustaa leikkausta edeltävän kuvantamisen perusteella resekoitavuutta.
Tämän saavuttamiseksi kaikille potilaille, joilla on haiman pään pahanlaatuisuus ja joita hoidetaan Peninsula Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) -syöpäyksikössä tammikuun 2006 ja tammikuun 2014 välisenä aikana, tehdään retrospektiivinen katsaus leikkausta edeltäviin TT-skannauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haimasyöpä syntyy haiman rauhasosasta ja on viidenneksi yleisin syöpään liittyvän kuoleman syy Isossa-Britanniassa.
Se.
Ampullaarinen karsinooma syntyy Vaterin ampullan epiteelistä, johon yhteinen sappitiehy ja haimatiehyet valuvat.
Kolangiokarsinooma syntyy sappitiehyepiteelistä ja voi esiintyä distaalisen yhteisen sappitiehyen haiman sisäisessä osassa jäljitellen haiman pahanlaatuista kasvainta.
Näistä syistä johtuvat syövät aiheuttavat usein obstruktiivista keltaisuutta, ja niitä on vaikea erottaa.
Leikkaus on tarkoitettu tällaisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon, ja lopullista lopullista diagnoosia ei yleensä tiedetä ennen kuin näyte on tutkittu.
Tämä tilanne ei salli spesifisen hoidon antamista ennen leikkausta, niin sanottua "neoadjuvanttihoitoa".
Tämän lähestymistavan perusteena on, että osalla potilaista kasvain pienenee tällä hoidolla, mikä voi helpottaa kirurgista resektiota.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
422
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen katsaus kuvantamiseen kaikista potilaista, joille on tehty leikkaus oletetun haiman pahanlaatuisuuden vuoksi Derrifordin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat, joille on tehty leikkaus oletetun haiman pahanlaatuisuuden vuoksi Derrifordin sairaalassa tammikuun 2006 ja tammikuun 14. päivän välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sovellettavissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman pahanlaatuisuus
Kaikki potilaat, joille on tehty leikkaus oletetun haiman pahanlaatuisuuden vuoksi Derrifordin sairaalassa tammikuun 2006 ja 14. tammikuun välisenä aikana ja joille on tehty tietokonetomografia (CT).
|
CT-skannausten retrospektiivinen katsaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista leikkausta edeltävä kuvantaminen, jotta voit erottaa haiman pään kasvainten alkuperäelimen
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Retrospektiivinen katsaus potilaiden kuvantamiseen, joille on tehty leikkaus oletetun haiman pahanlaatuisuuden vuoksi
|
8 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haimakasvaimen resektoitavuus
Aikaikkuna: 8 vuotta
|
Retrospektiivinen katsaus potilaiden kuvantamiseen, joille on tehty leikkaus oletetun haiman pahanlaatuisuuden vuoksi
|
8 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Päätutkija: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Muu tunniste: National Research Ethics Service (NRES))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .