- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02296736
A műtét előtti út hasnyálmirigyfej rosszindulatú daganatos megbetegedésében – a CT-vizsgálat diagnosztikai pontosságának értékelése
2019. szeptember 3. frissítette: University Hospital Plymouth NHS Trust
Célunk, hogy felmérjük a szkennelések képességét a hasnyálmirigy-fej rosszindulatú daganatainak eredetének megkülönböztetésére, valamint a preoperatív képalkotás alapján a reszekálhatóság előrejelzésére.
Ennek elérése érdekében a műtét előtti CT-vizsgálatok retrospektív áttekintésére kerül sor minden olyan hasnyálmirigy-fej rosszindulatú daganatos beteg esetében, akiket a Peninsula Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) daganatos osztályon kezeltek 2006 januárja és 2014 januárja között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasnyálmirigyrák a hasnyálmirigy mirigyes részéből származik, és a rákkal összefüggő halálozás ötödik leggyakoribb oka az Egyesült Királyságban.
Azt.
Az ampulláris karcinóma a Vater ampulla hámjából származik, amelybe a közös epevezeték és a hasnyálmirigy-csatorna elfolyik.
A cholangiocarcinoma az epevezeték epitéliumából származik, és a disztális közös epevezeték hasnyálmirigy-részén belül fordulhat elő, hasnyálmirigy rosszindulatú daganatát utánozva.
Az ilyen eredetű rákok gyakran okoznak obstruktív sárgaságot, és nehéz megkülönböztetni őket.
A műtét az ilyen típusú rosszindulatú daganatok kezelésére javallott, és a végleges végső diagnózis általában nem ismert a minta vizsgálatáig.
Ez a helyzet nem teszi lehetővé a műtét előtti speciális kezelést, az úgynevezett „neoadjuváns terápiát”.
Ennek a megközelítésnek az az oka, hogy a betegek egy részénél a daganat kisebb lesz ezzel a kezeléssel, ami megkönnyítheti a műtéti eltávolítást.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
422
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A derrifordi kórházban feltételezett hasnyálmirigy rosszindulatú daganat miatt műtéten átesett összes beteg képalkotásának retrospektív áttekintése.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteget bevonunk, akit feltételezett hasnyálmirigy rosszindulatú daganat miatt műtéten estek át a Derriford Kórházban 2006. január és január 14. között.
Kizárási kritériumok:
- Nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Hasnyálmirigy rosszindulatú daganata
Minden olyan beteg, akit feltételezett hasnyálmirigy rosszindulatú daganat miatt műtéten estek át a Derriford Kórházban 2006. január és január 14. között, és számítógépes tomográfia (CT) vizsgálaton esett át.
|
A CT-vizsgálatok retrospektív áttekintése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tekintse át a műtét előtti képalkotást a hasnyálmirigy-fejdaganatok eredetének meghatározásához
Időkeret: 8 év
|
A feltételezett hasnyálmirigy rosszindulatú daganat miatt műtéten átesett betegek képalkotásának retrospektív áttekintése
|
8 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hasnyálmirigy daganat reszektálhatósága
Időkeret: 8 év
|
A feltételezett hasnyálmirigy rosszindulatú daganat miatt műtéten átesett betegek képalkotásának retrospektív áttekintése
|
8 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Kutatásvezető: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Egyéb azonosító: National Research Ethics Service (NRES))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
-
Hospices Civils de LyonIsmeretlen
-
Istituto Ortopedico RizzoliAktív, nem toborzóPatellofemoralis diszlokációOlaszország
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueToborzásCoV2 SARS tüdőgyulladásFranciaország
-
University Hospital Plymouth NHS TrustBefejezveKoszorúér-szűkületEgyesült Királyság
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktív, nem toborzó
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásFordított vállprotézisFranciaország
-
Jules Bordet InstituteBefejezveMetasztatikus vastag- és végbélrák | Korai válaszértékelés | Fdg-PETBelgium
-
CADskillsBefejezveMandibuláris betegségek | SSMBelgium
-
London Health Sciences CentreBefejezve
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidAmsterdam UMC, location VUmc; The Netherlands Cancer Institute; Leiden University... és más munkatársakToborzás