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Il percorso preoperatorio nella neoplasia della testa del pancreas: valutazione dell'accuratezza diagnostica della TC di stadiazione

3 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital Plymouth NHS Trust
Il nostro obiettivo è valutare la capacità delle scansioni di distinguere l'organo di origine dei tumori maligni della testa del pancreas e di prevedere la resecabilità sulla base dell'imaging preoperatorio. Per raggiungere questo obiettivo, verrà condotta una revisione retrospettiva delle scansioni TC preoperatorie per tutti i pazienti con neoplasia della testa del pancreas trattati presso l'unità di cancro della penisola epato-pancreatico-biliare (HPB) tra gennaio 2006 e gennaio 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro al pancreas deriva dalla parte ghiandolare del pancreas ed è la quinta causa più comune di morte correlata al cancro nel Regno Unito. Esso. Il carcinoma ampollare origina dall'epitelio dell'ampolla di Vater in cui drenano il dotto biliare comune e il dotto pancreatico. Il colangiocarcinoma deriva dall'epitelio del dotto biliare e può verificarsi all'interno della porzione intra-pancreatica del dotto biliare comune distale, mimando una neoplasia pancreatica. I tumori derivanti da queste origini spesso causano ittero ostruttivo e sono difficili da distinguere. La chirurgia è indicata per il trattamento di questi tipi di tumori maligni e la diagnosi finale definitiva di solito non è nota fino a quando il campione non viene esaminato. Questa situazione non consente di somministrare preoperatoriamente un trattamento specifico, la cosiddetta 'terapia neoadiuvante'. La logica di questo approccio è che in una percentuale di pazienti il ​​tumore sarà ridotto da questo trattamento, che può facilitare la resezione chirurgica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

422

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Revisione retrospettiva dell'imaging di tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per presunta neoplasia pancreatica presso il Derriford Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per presunta neoplasia pancreatica presso il Derriford Hospital tra il gennaio 2006 e il 14 gennaio.

Criteri di esclusione:

  • Non applicabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malignità pancreatica
Tutti i pazienti che sono stati sottoposti a intervento chirurgico per presunta neoplasia pancreatica presso il Derriford Hospital tra il gennaio 2006 e il 14 gennaio e sono stati sottoposti a tomografia computerizzata (TC).
Radiazione: Scansione di tomografia computerizzata (TC).
Revisione retrospettiva delle scansioni TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rivedere l'imaging preoperatorio per distinguere l'organo di origine dei tumori della testa del pancreas
Lasso di tempo: 8 anni
Revisione retrospettiva dell'imaging di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per presunta neoplasia pancreatica
8 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resectabilità del tumore pancreatico
Lasso di tempo: 8 anni
Revisione retrospettiva dell'imaging di pazienti sottoposti a intervento chirurgico per presunta neoplasia pancreatica
8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Investigatore principale: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14/P/090
  • 14/SC/1391 PR (Altro identificatore: National Research Ethics Service (NRES))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Scansione di tomografia computerizzata (TC).

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