Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační cesta u malignity hlavy pankreatu - posouzení diagnostické přesnosti stagingového CT skenu

3. září 2019 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust
Naším cílem je posoudit schopnost skenů rozlišit orgán původu zhoubných nádorů hlavy pankreatu a na základě předoperačního zobrazení predikovat resekabilitu. Aby toho bylo dosaženo, bude proveden retrospektivní přehled předoperačních CT vyšetření u všech pacientů s maligním nádorem hlavy pankreatu, kteří byli léčeni na oddělení rakoviny Peninsula Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) od ledna 2006 do ledna 2014.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rakovina slinivky břišní vzniká ze žlázové části slinivky břišní a je pátou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Spojeném království. To. Ampulární karcinom vzniká z epitelu Vaterovy ampule, do kterého odtéká společný žlučovod a pankreatický vývod. Cholangiokarcinom vzniká z epitelu žlučovodu a může se vyskytovat v intrapankreatické části distálního společného žlučovodu, což napodobuje pankreatickou malignitu. Rakoviny vzniklé z tohoto původu často způsobují obstrukční žloutenku a je těžké je rozlišit. K léčbě těchto typů zhoubných nádorů je indikována operace a definitivní konečná diagnóza je obvykle známa až po vyšetření vzorku. Tato situace neumožňuje předoperační podání specifické léčby, tzv. „neoadjuvantní terapie“. Důvodem pro tento přístup je, že u části pacientů se nádor touto léčbou zmenší, což může usnadnit chirurgickou resekci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

422

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
        • Plymouth Hospitals Nhs Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní přehled zobrazení všech pacientů, kteří podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu pankreatu v nemocnici Derriford.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří v době od ledna 2006 do 14. ledna v nemocnici Derriford podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu slinivky břišní.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Malignita pankreatu
Všichni pacienti, kteří mezi lednem 2006 a 14. lednem podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu slinivky břišní v nemocnici Derriford a podstoupili počítačovou tomografii (CT).
Retrospektivní přehled CT vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkontrolujte předoperační zobrazení k rozlišení orgánu původu nádorů hlavy pankreatu
Časové okno: 8 let
Retrospektivní přehled zobrazení pacientů, kteří podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu pankreatu
8 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resekabilita nádoru pankreatu
Časové okno: 8 let
Retrospektivní přehled zobrazení pacientů, kteří podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu pankreatu
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
  • Vrchní vyšetřovatel: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14/P/090
  • 14/SC/1391 PR (Jiný identifikátor: National Research Ethics Service (NRES))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina slinivky břišní

Klinické studie na Počítačová tomografie (CT).

Předplatit