- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02296736
Předoperační cesta u malignity hlavy pankreatu - posouzení diagnostické přesnosti stagingového CT skenu
3. září 2019 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust
Naším cílem je posoudit schopnost skenů rozlišit orgán původu zhoubných nádorů hlavy pankreatu a na základě předoperačního zobrazení predikovat resekabilitu.
Aby toho bylo dosaženo, bude proveden retrospektivní přehled předoperačních CT vyšetření u všech pacientů s maligním nádorem hlavy pankreatu, kteří byli léčeni na oddělení rakoviny Peninsula Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) od ledna 2006 do ledna 2014.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina slinivky břišní vzniká ze žlázové části slinivky břišní a je pátou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou ve Spojeném království.
To.
Ampulární karcinom vzniká z epitelu Vaterovy ampule, do kterého odtéká společný žlučovod a pankreatický vývod.
Cholangiokarcinom vzniká z epitelu žlučovodu a může se vyskytovat v intrapankreatické části distálního společného žlučovodu, což napodobuje pankreatickou malignitu.
Rakoviny vzniklé z tohoto původu často způsobují obstrukční žloutenku a je těžké je rozlišit.
K léčbě těchto typů zhoubných nádorů je indikována operace a definitivní konečná diagnóza je obvykle známa až po vyšetření vzorku.
Tato situace neumožňuje předoperační podání specifické léčby, tzv. „neoadjuvantní terapie“.
Důvodem pro tento přístup je, že u části pacientů se nádor touto léčbou zmenší, což může usnadnit chirurgickou resekci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
422
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals Nhs Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní přehled zobrazení všech pacientů, kteří podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu pankreatu v nemocnici Derriford.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří v době od ledna 2006 do 14. ledna v nemocnici Derriford podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu slinivky břišní.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Malignita pankreatu
Všichni pacienti, kteří mezi lednem 2006 a 14. lednem podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu slinivky břišní v nemocnici Derriford a podstoupili počítačovou tomografii (CT).
|
Retrospektivní přehled CT vyšetření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkontrolujte předoperační zobrazení k rozlišení orgánu původu nádorů hlavy pankreatu
Časové okno: 8 let
|
Retrospektivní přehled zobrazení pacientů, kteří podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu pankreatu
|
8 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resekabilita nádoru pankreatu
Časové okno: 8 let
|
Retrospektivní přehled zobrazení pacientů, kteří podstoupili operaci pro předpokládanou malignitu pankreatu
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Vrchní vyšetřovatel: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Jiný identifikátor: National Research Ethics Service (NRES))
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Počítačová tomografie (CT).
-
University Hospital Plymouth NHS TrustDokončenoKoronární stenózaSpojené království
-
Imperial College LondonDokončenoMetastatický renální buněčný karcinomSpojené království
-
Xijing HospitalAktivní, ne nábor
-
Jules Bordet InstituteDokončenoKolorektální karcinom Metastatický | Hodnocení včasné reakce | Fdg-PETBelgie
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Qiubai LiZatím nenabírámeRakovina hlavy a krku | Rakovina slinivky | Rakovina slinivky břišníSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityDokončenoAdenokarcinom plic | PET/CT | 18F-FDG | 68Ga-FAPIČína
-
Rambam Health Care CampusDokončenoKlasický Hodgkinův lymfom | Nodulární skleróza | Smíšená celularita | Deplece lymfocytů | Bohaté na lymfocytyIzrael
-
GE HealthcareDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie