La voie préopératoire dans la malignité de la tête du pancréas - évaluation de la précision diagnostique de la stadification par tomodensitométrie
3 septembre 2019 mis à jour par: University Hospital Plymouth NHS Trust
Notre objectif est d'évaluer la capacité des scanners à distinguer l'organe d'origine des tumeurs malignes de la tête du pancréas et à prédire la résécabilité sur la base de l'imagerie préopératoire.
Pour y parvenir, une revue rétrospective des tomodensitogrammes préopératoires sera réalisée pour tous les patients atteints d'une tumeur maligne de la tête du pancréas traités à l'unité de cancérologie hépato-pancréatico-biliaire (HPB) de la péninsule entre janvier 2006 et janvier 2014.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du pancréas provient de la partie glandulaire du pancréas et est la cinquième cause la plus fréquente de décès lié au cancer au Royaume-Uni.
Il.
Le carcinome ampullaire provient de l'épithélium de l'ampoule de Vater dans lequel se drainent le canal cholédoque et le canal pancréatique.
Le cholangiocarcinome provient de l'épithélium des voies biliaires et peut se produire dans la partie intra-pancréatique du canal cholédoque distal imitant une tumeur maligne du pancréas.
Les cancers issus de ces origines provoquent souvent un ictère obstructif et sont difficiles à distinguer.
La chirurgie est indiquée pour le traitement de ces types de tumeurs malignes, et le diagnostic final définitif n'est généralement pas connu avant l'examen de l'échantillon.
Cette situation ne permet pas d'administrer un traitement spécifique en préopératoire, dit « traitement néo-adjuvant ».
La justification de cette approche est que chez une proportion de patients, la tumeur sera rendue plus petite par ce traitement, ce qui peut faciliter la résection chirurgicale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
422
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Examen rétrospectif de l'imagerie de tous les patients ayant subi une intervention chirurgicale pour une tumeur maligne pancréatique présumée à l'hôpital Derriford.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour une tumeur maligne pancréatique présumée à l'hôpital Derriford entre janvier 2006 et le 14 janvier seront inclus.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Malignité du pancréas
Tous les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour une tumeur maligne pancréatique présumée à l'hôpital Derriford entre janvier 2006 et le 14 janvier et qui ont subi une tomodensitométrie (TDM).
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Examen rétrospectif des tomodensitogrammes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Revoir l'imagerie préopératoire pour distinguer l'organe d'origine des tumeurs de la tête du pancréas
Délai: 8 années
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Revue rétrospective de l'imagerie des patients opérés d'une tumeur maligne pancréatique présumée
|
8 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résécabilité de la tumeur pancréatique
Délai: 8 années
|
Revue rétrospective de l'imagerie des patients opérés d'une tumeur maligne pancréatique présumée
|
8 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Chercheur principal: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Autre identifiant: National Research Ethics Service (NRES))
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