Den preoperative veien i pankreatisk hode malignitet - vurdering av diagnostisk nøyaktighet ved iscenesettelse CT-skanning
3. september 2019 oppdatert av: University Hospital Plymouth NHS Trust
Vårt mål er å vurdere evnen til skanninger for å skille opprinnelsesorganet til ondartede svulster i bukspyttkjertelhodet og å forutsi resektabiliteten basert på den preoperative avbildningen.
For å oppnå dette vil en retrospektiv gjennomgang av de preoperative CT-skanningene bli utført for alle pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som behandles ved Peninsula Hepato-Pancreatico-Biliary (HPB) kreftenhet mellom januar 2006 og januar 2014.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bukspyttkjertelkreft oppstår fra kjerteldelen av bukspyttkjertelen og er den femte vanligste årsaken til kreftrelatert død i Storbritannia.
Den.
Ampulært karsinom oppstår fra epitelet i ampulla av Vater, hvori den vanlige gallegangen og bukspyttkjertelen renner inn.
Kolangiokarsinom oppstår fra gallegangsepitelet, og kan forekomme i den intrapankreatiske delen av den distale felles gallegangen, som etterligner en malignitet i bukspyttkjertelen.
Kreft som oppstår fra denne opprinnelsen forårsaker ofte obstruktiv gulsott og er vanskelig å skille.
Kirurgi er indisert for behandling av denne typen ondartede svulster, og den endelige endelige diagnosen er vanligvis ikke kjent før prøven er undersøkt.
Denne situasjonen tillater ikke å gi spesifikk behandling preoperativt, såkalt 'neo-adjuvant terapi'.
Begrunnelsen for denne tilnærmingen er at hos en andel av pasientene vil svulsten bli mindre av denne behandlingen, noe som kan lette kirurgisk reseksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
422
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Storbritannia, PL6 8BX
- Plymouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Retrospektiv gjennomgang av bildediagnostikk av alle pasienter som har gjennomgått operasjon for antatt malignitet i bukspyttkjertelen i Derriford Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har gjennomgått operasjon for antatt kreft i bukspyttkjertelen på Derriford Hospital mellom januar 2006 og 14. januar vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke aktuelt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Malignitet i bukspyttkjertelen
Alle pasienter som har gjennomgått kirurgi for antatt malignitet i bukspyttkjertelen på Derriford Hospital mellom januar 2006 og 14. januar og har fått en datatomografi (CT) skanning.
|
Retrospektiv gjennomgang av CT-skanninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomgå preoperativ bildebehandling for å skille opprinnelsesorganet til svulster i bukspyttkjertelhodet
Tidsramme: 8 år
|
Retrospektiv gjennomgang av bildediagnostikk av pasienter som er operert for antatt malignitet i bukspyttkjertelen
|
8 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resektabilitet av bukspyttkjertelsvulsten
Tidsramme: 8 år
|
Retrospektiv gjennomgang av bildediagnostikk av pasienter som er operert for antatt malignitet i bukspyttkjertelen
|
8 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: David Stell, MBBS, PhD, University Hospital Plymouth NHS Trust
- Hovedetterforsker: Bassem Amr, MBBS, University Hospital Plymouth NHS Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14/P/090
- 14/SC/1391 PR (Annen identifikator: National Research Ethics Service (NRES))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .