市販の 3 つのコンタクトレンズの快適性を比較する臨床研究
2024年4月23日 更新者：ORA, Inc.
Acuvue® Oasys® Lenses (Senofilcon A)、30-Day Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A)、および Clariti® 1-Day (Somofilcon A) レンズの影響を評価する単一センター、クロスオーバー、パイロット研究Turbo Controlled Adverse Environment™ への曝露によって引き起こされる眼の不快感
この研究の目的は、3 つの市販のコンタクト レンズの快適さを比較することです。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Andover、Massachusetts、アメリカ、01810
- Andover Eye Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 書面によるインフォームドコンセントを提供している
- コンタクトレンズ装着時に違和感がある
除外基準:
- アクティブな眼の感染症または重大な細隙灯の所見がある
- -過去30日間に他の研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Acuvue®Oasys®レンズ(セノフィルコンA)
Acuvue® Oasys® レンズ (セノフィルコン A) コンタクト レンズ
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コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
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アクティブコンパレータ：ボシュロム PureVision (バラフィルコン A)
30 日間ボシュロム PureVision (バラフィルコン A) コンタクト レンズ
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コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
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アクティブコンパレータ：Clariti® 1-Day (ソモフィルコン A)
Clariti® 1-Day (ソモフィルコン A) コンタクト レンズ
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コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
コンタクトレンズを日中にそれぞれの目に入れ、約8時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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日記で症状を報告した被験者によって評価された、コンタクトレンズ装用の快適さ。
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月19日
最初の投稿 (推定)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-270-0001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。