Um estudo clínico comparando o conforto de três lentes de contato disponíveis comercialmente
23 de abril de 2024 atualizado por: ORA, Inc.
Um estudo piloto de centro único, cruzado, avaliando as lentes Acuvue® Oasys® (Senofilcon A), as lentes Bausch + Lomb PureVision de 30 dias (Balafilcon A) e as lentes Clariti® de 1 dia (Somofilcon A), por seu impacto sobre Desconforto ocular induzido pela exposição ao Turbo Controlled Adverse Environment™
O objetivo deste estudo é comparar o conforto de três lentes de contato disponíveis comercialmente.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos 18 anos
- Forneceu consentimento informado por escrito
- Tem desconforto ao usar lentes de contato
Critério de exclusão:
- Tem uma infecção ocular ativa ou achados significativos na lâmpada de fenda
- Participou de qualquer outro estudo nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lentes Acuvue®Oasys® (senofilcon A)
Lentes de contato Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A)
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Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
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Comparador Ativo: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Lentes de contato Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A) de 30 dias
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Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
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Comparador Ativo: Clariti® 1 dia (Somofilcon A)
Lentes de contato Clariti® 1 dia (Somofilcon A)
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Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
Lentes de contato colocadas em cada olho durante o dia por cerca de 8 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conforto ao usar lentes de contato, conforme avaliado pelos sintomas relatados pelo sujeito em diários.
Prazo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-270-0001
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