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Uno studio clinico che confronta il comfort di tre lenti a contatto disponibili in commercio

23 aprile 2024 aggiornato da: ORA, Inc.

Uno studio pilota a centro singolo, incrociato, che valuta le lenti Acuvue® Oasys® (Senofilcon A), 30 giorni Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) e Clariti® 1 giorno (Somofilcon A), per il loro impatto su Disturbo oculare indotto dall'esposizione all'ambiente avverso turbocontrollato™

Lo scopo di questo studio è confrontare il comfort di tre lenti a contatto disponibili in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Stati Uniti, 01810
        • Andover Eye Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni
  • Aver fornito il consenso informato scritto
  • Avere disagio quando si indossano le lenti a contatto

Criteri di esclusione:

  • Avere un'infezione oculare attiva o risultati significativi della lampada a fessura
  • Ha partecipato a qualsiasi altro studio negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Lenti Acuvue®Oasys® (senofilcon A)
Lenti a contatto Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A).
Dispositivo: Lenti Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Dispositivo: 30 giorni Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Dispositivo: Clariti® 1-Day (Somofilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Comparatore attivo: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Lenti a contatto Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A) da 30 giorni
Dispositivo: Lenti Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Dispositivo: 30 giorni Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Dispositivo: Clariti® 1-Day (Somofilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Comparatore attivo: Clariti® 1 giorno (Somofilcon A)
Lenti a contatto Clariti® 1 giorno (Somofilcon A).
Dispositivo: Lenti Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Dispositivo: 30 giorni Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore
Dispositivo: Clariti® 1-Day (Somofilcon A)
Lenti a contatto posizionate in ciascun occhio durante il giorno per circa 8 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comfort nell'uso delle lenti a contatto, valutato dai sintomi riportati dal soggetto nei diari.
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ORA, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-270-0001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Complicazione delle lenti a contatto

Prove cliniche su Lenti Acuvue® Oasys® (senofilcon A)

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