Een klinisch onderzoek waarin het comfort van drie in de handel verkrijgbare contactlenzen wordt vergeleken
23 april 2024 bijgewerkt door: ORA, Inc.
Een Single-Center, cross-over pilotstudie ter evaluatie van Acuvue® Oasys®-lenzen (Senofilcon A), 30-dagen Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) en Clariti® 1-Day-lenzen (Somofilcon A) voor hun impact op Oculair ongemak veroorzaakt door blootstelling aan de Turbo Controlled Adverse Environment™
Het doel van deze studie is om het comfort van drie in de handel verkrijgbare contactlenzen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Verenigde Staten, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud zijn
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- Heb ongemak bij het dragen van contactlenzen
Uitsluitingscriteria:
- Een actieve ooginfectie of significante spleetlampbevindingen hebben
- Deelgenomen aan andere onderzoeken in de afgelopen 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Acuvue®Oasys®-lenzen (senofilcon A)
Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A) contactlenzen
|
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
|
|
Actieve vergelijker: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A) contactlenzen voor 30 dagen
|
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
|
|
Actieve vergelijker: Clariti® 1-Dag (Somofilcon A)
Clariti® 1-Day (Somofilcon A) contactlenzen
|
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
Contactlenzen gedurende de dag ongeveer 8 uur in elk oog geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Draagcomfort van contactlenzen, beoordeeld aan de hand van door de patiënt gerapporteerde symptomen in dagboeken.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-270-0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .