En klinisk studie som sammenligner komforten til tre kommersielt tilgjengelige kontaktlinser
23. april 2024 oppdatert av: ORA, Inc.
En enkeltsenter-, cross-over-pilotstudie som evaluerer Acuvue® Oasys®-linser (Senofilcon A), 30-dagers Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) og Clariti® 1-dagers (Somofilcon A) linser, for deres innvirkning på Øyeubehag forårsaket av eksponering for det turbokontrollerte negative miljøet™
Hensikten med denne studien er å sammenligne komforten til tre kommersielt tilgjengelige kontaktlinser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Forente stater, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær minst 18 år gammel
- Har gitt skriftlig informert samtykke
- Har ubehag når du bruker kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- Har en aktiv øyeinfeksjon eller betydelige funn av spaltelampe
- Deltatt i andre studier de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acuvue®Oasys®-linser (senofilcon A)
Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A) kontaktlinser
|
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
|
|
Aktiv komparator: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
30-dagers Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A) kontaktlinser
|
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
|
|
Aktiv komparator: Clariti® 1-dagers (Somofilcon A)
Clariti® 1-Day (Somofilcon A) kontaktlinser
|
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser plassert i hvert øye i løpet av dagen i ca. 8 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komfort for bruk av kontaktlinser, vurdert av pasienten rapporterte symptomer i dagbøker.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Først lagt ut (Antatt)
24. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14-270-0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .