En klinisk undersøgelse, der sammenligner komforten ved tre kommercielt tilgængelige kontaktlinser
23. april 2024 opdateret af: ORA, Inc.
Et enkeltcenter-, cross-over-pilotstudie, der evaluerer Acuvue® Oasys®-linser (Senofilcon A), 30-dages Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) og Clariti® 1-dages (Somofilcon A) linser for deres indvirkning på Okulært ubehag forårsaget af udsættelse for det turbokontrollerede negative miljø™
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne komforten af tre kommercielt tilgængelige kontaktlinser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Forenede Stater, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær mindst 18 år gammel
- Har givet skriftligt informeret samtykke
- Har ubehag, når du bruger kontaktlinser
Ekskluderingskriterier:
- Har en aktiv øjeninfektion eller betydelige spaltelampefund
- Har deltaget i andre undersøgelser inden for de seneste 30 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Acuvue®Oasys®-linser (senofilcon A)
Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A) kontaktlinser
|
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
|
|
Aktiv komparator: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
30-dages Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A) kontaktlinser
|
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
|
|
Aktiv komparator: Clariti® 1-dag (Somofilcon A)
Clariti® 1-Day (Somofilcon A) kontaktlinser
|
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
Kontaktlinser placeret i hvert øje i løbet af dagen i ca. 8 timer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Komfort til at bære kontaktlinser, vurderet efter forsøgsperson rapporterede symptomer i dagbøger.
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (Anslået)
24. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-270-0001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .