Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio clínico que compara la comodidad de tres lentes de contacto disponibles comercialmente

23 de abril de 2024 actualizado por: ORA, Inc.

Un estudio piloto cruzado de un solo centro que evaluó los lentes Acuvue® Oasys® (Senofilcon A), Bausch + Lomb PureVision de 30 días (Balafilcon A) y Clariti® de 1 día (Somofilcon A), por su impacto en Molestias oculares inducidas por la exposición al entorno adverso controlado por turbo™

El propósito de este estudio es comparar la comodidad de tres lentes de contacto disponibles comercialmente.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Estados Unidos, 01810
        • Andover Eye Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener al menos 18 años
  • Haber dado su consentimiento informado por escrito
  • Tener molestias al usar lentes de contacto

Criterio de exclusión:

  • Tiene una infección ocular activa o hallazgos significativos con lámpara de hendidura
  • Participó en cualquier otro estudio en los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Lentes Acuvue®Oasys®(senofilcon A)
Lentes de contacto Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A)
Dispositivo: Lentes Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Dispositivo: Bausch + Lomb PureVision de 30 días (balafilcon A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Dispositivo: Clariti® 1-Day (Somofilcón A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Comparador activo: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Lentes de contacto Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A) de 30 días
Dispositivo: Lentes Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Dispositivo: Bausch + Lomb PureVision de 30 días (balafilcon A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Dispositivo: Clariti® 1-Day (Somofilcón A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Comparador activo: Clariti® 1 día (Somofilcon A)
Lentes de contacto Clariti® 1-Day (Somofilcon A)
Dispositivo: Lentes Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Dispositivo: Bausch + Lomb PureVision de 30 días (balafilcon A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas
Dispositivo: Clariti® 1-Day (Somofilcón A)
Lentes de contacto colocados en cada ojo durante el día durante unas 8 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comodidad en el uso de lentes de contacto, evaluada por los síntomas informados por el sujeto en los diarios.
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ORA, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-270-0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lentes Acuvue® Oasys® (senofilcon A)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir