Kliininen tutkimus, jossa verrataan kolmen kaupallisesti saatavan piilolinssin mukavuutta
tiistai 23. huhtikuuta 2024 päivittänyt: ORA, Inc.
Yhden keskuksen, ristikkäinen pilottitutkimus, jossa arvioidaan Acuvue® Oasys® -linssien (Senofilcon A), 30 päivän Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) ja Clariti® 1-päivän (Somofilcon A) linssien vaikutusta Turbo Controlled Adverse Environment™ -ympäristölle altistumisen aiheuttama epämukavuus silmissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kolmen kaupallisesti saatavan piilolinssin mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole vähintään 18-vuotias
- ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Tunne epämukavuutta piilolinssejä käytettäessä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on aktiivinen silmätulehdus tai merkittäviä rakolamppulöydöksiä
- Osallistunut muihin tutkimuksiin viimeisen 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Acuvue®Oasys®-linssit (senofilcon A)
Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A) piilolinssit
|
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
|
|
Active Comparator: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
30-Day Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A) piilolinssit
|
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
|
|
Active Comparator: Clariti® 1-päivä (Somofilcon A)
Clariti® 1-Day (Somofilcon A) piilolinssit
|
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
Piilolinssit laitetaan kumpaankin silmään päivän aikana noin 8 tunniksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Piilolinssien käyttömukavuus, koehenkilöiden päiväkirjoissa ilmoittamien oireiden arvioiden mukaan.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-270-0001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .