Badanie kliniczne porównujące komfort trzech dostępnych na rynku soczewek kontaktowych
23 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: ORA, Inc.
Jednoośrodkowe, krzyżowe badanie pilotażowe oceniające soczewki Acuvue® Oasys® (Senofilcon A), 30-dniowe soczewki Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) i soczewki Clariti® 1-dniowe (Somofilcon A) pod kątem ich wpływu na Dyskomfort oczny wywołany ekspozycją na Turbo Controlled Adverse Environment™
Celem tego badania jest porównanie komfortu trzech dostępnych na rynku soczewek kontaktowych.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć co najmniej 18 lat
- Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
- Masz dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych
Kryteria wyłączenia:
- Mieć aktywną infekcję oka lub znaczące wyniki badań lampy szczelinowej
- Uczestniczył w jakichkolwiek innych badaniach w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Soczewki Acuvue®Oasys® (senofilcon A)
Soczewki kontaktowe Acuvue® Oasys® (senofilcon A).
|
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
|
|
Aktywny komparator: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
30-dniowe soczewki kontaktowe Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A).
|
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
|
|
Aktywny komparator: Clariti® 1-dniowy (Somofilcon A)
Soczewki kontaktowe Clariti® 1-Day (Somofilcon A).
|
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
Soczewki kontaktowe umieszcza się w każdym oku w ciągu dnia na około 8 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Komfort noszenia soczewek kontaktowych oceniany na podstawie zgłaszanych objawów w dzienniczkach.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-270-0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .