Une étude clinique comparant le confort de trois lentilles de contact disponibles dans le commerce
23 avril 2024 mis à jour par: ORA, Inc.
Une étude pilote monocentrique et croisée évaluant les lentilles Acuvue® Oasys® (Senofilcon A), 30-Day Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) et Clariti® 1-Day (Somofilcon A), pour leur impact sur Gêne oculaire induite par l'exposition à l'environnement défavorable contrôlé par turbo™
Le but de cette étude est de comparer le confort de trois lentilles de contact disponibles dans le commerce.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, États-Unis, 01810
- Andover Eye Associates
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins 18 ans
- Avoir fourni un consentement éclairé écrit
- Avoir une gêne lors du port de lentilles de contact
Critère d'exclusion:
- Avoir une infection oculaire active ou des résultats significatifs de lampe à fente
- A participé à toute autre étude au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Lentilles Acuvue®Oasys® (sénofilcon A)
Lentilles de contact Acuvue® Oasys® Lenses (sénofilcon A)
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Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
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Comparateur actif: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Lentilles de contact Bausch + Lomb PureVision 30 jours (balafilcon A)
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Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
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Comparateur actif: Clariti® 1 jour (Somofilcon A)
Lentilles de contact Clariti® 1 jour (Somofilcon A)
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Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
Lentilles de contact placées dans chaque œil pendant la journée pendant environ 8 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Confort de port des lentilles de contact, tel qu'évalué par les symptômes signalés par le sujet dans les journaux.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimé)
24 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-270-0001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .