시중에서 판매되는 3가지 콘택트렌즈의 편안함을 비교한 임상 연구
2024년 4월 23일 업데이트: ORA, Inc.
Acuvue® Oasys® 렌즈(Senofilcon A), 30일 Bausch + Lomb PureVision(Balafilcon A) 및 Clariti® 1-Day(Somofilcon A) 렌즈를 평가하는 단일 센터, 교차, 예비 연구 Turbo Controlled Adverse Environment™에 대한 노출로 인한 눈의 불편함
이 연구의 목적은 시중에서 판매되는 세 가지 콘택트렌즈의 편안함을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
정황
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Canice Ahearn
- 전화번호: 9495 978-685-8900
- 이메일: cahearn@oraclinical.com
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, 미국, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 콘택트렌즈 착용시 불편함
제외 기준:
- 활동성 안구 감염 또는 중요한 세극등 소견이 있는 경우
- 지난 30일 동안 다른 연구에 참여함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Acuvue®Oasys® 렌즈(세노필콘 A)
Acuvue® Oasys® 렌즈(세노필콘 A) 콘택트렌즈
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낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
|
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활성 비교기: Bausch + Lomb PureVision (발라필콘 A)
Bausch + Lomb PureVision(발라필콘 A) 30일 콘택트 렌즈
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낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
|
|
활성 비교기: Clariti® 1일 (소모필콘 A)
Clariti® 1-Day(Somofilcon A) 콘택트 렌즈
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낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
낮 동안 약 8시간 동안 각 눈에 콘택트 렌즈를 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
콘택트렌즈 착용의 편안함은 피험자가 일기에 증상을 보고하여 평가한 것입니다.
기간: 일주
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-270-0001
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