Клиническое исследование, сравнивающее комфорт трех имеющихся в продаже контактных линз
23 апреля 2024 г. обновлено: ORA, Inc.
Одноцентровое перекрестное пилотное исследование по оценке линз Acuvue® Oasys® (Senofilcon A), 30-дневных линз Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) и однодневных линз Clariti® (Somofilcon A) на предмет их влияния на Глазной дискомфорт, вызванный воздействием турбоконтролируемой неблагоприятной среды™
Целью данного исследования является сравнение комфорта трех имеющихся в продаже контактных линз.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01810
- Andover Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- Дали письменное информированное согласие
- Испытываете дискомфорт при ношении контактных линз
Критерий исключения:
- Имеют активную глазную инфекцию или значительные результаты щелевой лампы.
- Участвовали в любых других исследованиях за последние 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Линзы Acuvue®Oasys® (сенофилкон А)
Контактные линзы Acuvue® Oasys® Lenses (сенофилкон А)
|
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
|
|
Активный компаратор: Bausch + Lomb PureVision (балафилкон А)
Контактные линзы Bausch + Lomb PureVision (балафилкон А) 30 дней
|
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
|
|
Активный компаратор: Кларити® 1-день (Сомофилкон А)
Контактные линзы Clariti® 1-Day (Сомофилкон А)
|
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
Контактные линзы помещают в каждый глаз в течение дня примерно на 8 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Комфорт при ношении контактных линз, оцениваемый по симптомам, описанным субъектом в дневниках.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-270-0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .