Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie srovnávající pohodlí tří komerčně dostupných kontaktních čoček

23. dubna 2024 aktualizováno: ORA, Inc.

Jednostředová, zkřížená, pilotní studie hodnotící dopad čoček Acuvue® Oasys® (Senofilcon A), 30denní čočky Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) a Clariti® 1-denní (Somofilcon A) na Oční diskomfort vyvolaný vystavením nepříznivému prostředí řízenému turbodmychadlem™

Účelem této studie je porovnat komfort tří komerčně dostupných kontaktních čoček.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Spojené státy, 01810
        • Andover Eye Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít alespoň 18 let
  • Poskytli písemný informovaný souhlas
  • Při nošení kontaktních čoček máte nepohodlí

Kritéria vyloučení:

  • Máte aktivní oční infekci nebo významné nálezy na štěrbinové lampě
  • Za posledních 30 dní se účastnil jakýchkoli jiných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Čočky Acuvue®Oasys® (senofilcon A)
Kontaktní čočky Acuvue® Oasys® Lenses (senofilcon A).
Přístroj: Čočky Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Přístroj: 30denní Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Přístroj: Clariti® 1-denní (Somofilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Aktivní komparátor: Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
30denní kontaktní čočky Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A).
Přístroj: Čočky Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Přístroj: 30denní Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Přístroj: Clariti® 1-denní (Somofilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Aktivní komparátor: Clariti® 1-denní (Somofilcon A)
Kontaktní čočky Clariti® 1-Day (Somofilcon A).
Přístroj: Čočky Acuvue® Oasys® (senofilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Přístroj: 30denní Bausch + Lomb PureVision (balafilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin
Přístroj: Clariti® 1-denní (Somofilcon A)
Kontaktní čočky umístěné do každého oka během dne po dobu asi 8 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pohodlí nošení kontaktních čoček, jak bylo hodnoceno subjektem hlášeným symptomy v denících.
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ORA, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-270-0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace kontaktních čoček

Klinické studie na Čočky Acuvue® Oasys® (senofilcon A)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit