Eine klinische Studie zum Vergleich des Tragekomforts von drei handelsüblichen Kontaktlinsen
23. April 2024 aktualisiert von: ORA, Inc.
Eine Single-Center-, Crossover-Pilotstudie zur Bewertung von Acuvue® Oasys®-Linsen (Senofilcon A), 30-Tage-Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A) und Clariti® 1-Day-Linsen (Somofilcon A) hinsichtlich ihrer Wirkung auf Augenbeschwerden durch Exposition gegenüber der Turbo Controlled Adverse Environment™
Der Zweck dieser Studie ist es, den Komfort von drei im Handel erhältlichen Kontaktlinsen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Andover, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01810
- Andover Eye Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
- Haben Sie Beschwerden beim Tragen von Kontaktlinsen
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie eine aktive Augeninfektion oder signifikante Spaltlampenbefunde
- Teilnahme an anderen Studien in den letzten 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Acuvue®Oasys® Linsen (Senofilcon A)
Acuvue® Oasys® Lenses (Senofilcon A) Kontaktlinsen
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Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
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Aktiver Komparator: Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A)
30-Tage-Kontaktlinsen Bausch + Lomb PureVision (Balafilcon A).
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Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
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Aktiver Komparator: Clariti® 1-Tag (Somofilcon A)
Clariti® 1-Day (Somofilcon A) Kontaktlinsen
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Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
Kontaktlinsen, die tagsüber für etwa 8 Stunden in jedes Auge eingesetzt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Komfort beim Tragen von Kontaktlinsen, wie anhand der von der Testperson in Tagebüchern berichteten Symptome bewertet.
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-270-0001
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