体質分類に基づいた肥満集団に対する包括的な健康管理介入
2017年4月4日 更新者：Hai-Jun Wang
この研究は、肥満集団に対する体格分類に基づく包括的な健康管理介入の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この研究は、肥満集団に対する体格分類に基づく包括的な健康管理介入の有効性を調査し、体格分類に基づく管理と通常の健康管理の有効性の違いを比較し、体格の有効性に対する異なる食品組成の影響を調査することを目的としています。分類に基づいた肥満人口に対する包括的な健康管理介入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1452
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Peking、Beijing、中国、100191
- Peking University Health Science Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
社会的特徴:
- 20歳から55歳まで、
- ある都市に1年以上住んでいて、
- 減量やボディビルディングに細心の注意を払い、
- 非機密分野に従事する実務家。
生理学的特徴:
- 「2006 年中国人成人の過体重と肥満の予防と管理ガイドライン」で提案されている肥満の診断基準を満たしています。 BMIが24〜28kg/m2の被験者は過体重と定義され、BMIが28kg/m2を超える被験者は肥満と定義されました。
- 中医学の体質分類基準を満たしています。 中国医師会標準「中国体質の分類と判定」（ZYYXH/T157-2009）に基づいて作成された体質質問表に従い、被験者は痰湿型、気虚型、痰閉塞型に分類された。
除外基準:
- 以下の主要な器質性疾患を伴う、
- 病気による二次性肥満、
- 痰湿型、気虚型、痰閉塞型のいずれでもない、
- 妊娠を計画している女性、妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康管理と商品
体質に合わせたレシピ付きの体重管理情報を大規模に提供します。 情報提供は対面と電話の両方で行います。 参加者には資料も配布されます。 一方、参加者の体質バランスを整えるために、栄養補助食品「SCHSANDRA PLUS」「YI RUI CAPSULE」「Gest Aid Plus」「INFINITUS®」を使用します。 |
体質に合わせたレシピ付きの体重管理情報を大規模に提供します。
情報提供は対面と電話の両方で行います。
参加者には資料も配布されます。
参加者の体質バランスを整えるために栄養補助食品を使用します。
各参加者は 3 つの栄養補助食品製品のうち 1 つを受け取りました。
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® は、五味子、高麗人参、高麗人参、根参、および体の抗酸化能力を高めるのに役立つその他の植物材料で作られた健康製品です。
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® は、サルビア、サンザシ、アリスマ、エゴマ油マイクロカプセル、パナックスパウダー、イチョウ葉などの血中脂質レベルの低下を助ける植物素材で作られた健康製品です。
Gest Aid Plus、INFINITUS® は、ヤムイモ、コドノプシス、ポリア、白インゲン豆、乾燥みかんの皮、および腸内細菌叢の調整に役立つその他の植物材料で作られた健康製品です。
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実験的：一般的な管理と製品
健康に関する一般的な情報を提供します。 情報提供は電話や資料で行います。 一方、参加者の体質バランスを整えるために、栄養補助食品「SCHSANDRA PLUS」「YI RUI CAPSULE」「Gest Aid Plus」「INFINITUS®」を使用します。 |
参加者の体質バランスを整えるために栄養補助食品を使用します。
各参加者は 3 つの栄養補助食品製品のうち 1 つを受け取りました。
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® は、五味子、高麗人参、高麗人参、根参、および体の抗酸化能力を高めるのに役立つその他の植物材料で作られた健康製品です。
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® は、サルビア、サンザシ、アリスマ、エゴマ油マイクロカプセル、パナックスパウダー、イチョウ葉などの血中脂質レベルの低下を助ける植物素材で作られた健康製品です。
Gest Aid Plus、INFINITUS® は、ヤムイモ、コドノプシス、ポリア、白インゲン豆、乾燥みかんの皮、および腸内細菌叢の調整に役立つその他の植物材料で作られた健康製品です。
健康に関する一般的な情報を提供します。
情報提供は電話や資料で行います。
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実験的：健康管理とプラセボ
体質に合わせたレシピ付きの体重管理情報を大規模に提供します。 情報提供は対面と電話の両方で行います。 参加者には資料も配布されます。 一方、私たちは栄養補助食品の代わりにプラセボを使用します。 |
体質に合わせたレシピ付きの体重管理情報を大規模に提供します。
情報提供は対面と電話の両方で行います。
参加者には資料も配布されます。
私たちは健康製品の代わりにプラセボを使用します。
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プラセボコンパレーター：一般的な管理とプラセボ
健康に関する一般的な情報を提供します。 情報提供は電話や資料で行います。 一方、私たちは栄養補助食品の代わりにプラセボを使用します。 |
健康に関する一般的な情報を提供します。
情報提供は電話や資料で行います。
私たちは健康製品の代わりにプラセボを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BMI
時間枠：ベースライン、1年
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減量の効果を調べるためにBMIを測定します。 内容 有効体重の10％減少 安全な体重減少15％未満 確実に5％の体重減少、内容 有効体重10％、安全な体重減少15％未満重さ
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ベースライン、1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪率
時間枠：ベースライン、1年
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体脂肪率を測定し、体重減少が体組成に及ぼす影響を調べます。
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ベースライン、1年
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脂肪肝
時間枠：ベースライン、1年
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超音波を利用して参加者が脂肪肝に罹患しているかどうかを検査します。
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ベースライン、1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jun Ma、Peking University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月4日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。