Klasifikace tělesné konstituce založená na komplexním zásahu managementu zdraví u obézní populace
4. dubna 2017 aktualizováno: Hai-Jun Wang
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost komplexní intervence zdravotního managementu založené na klasifikaci tělesné konstituce u obézní populace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost komplexního zásahu řízení zdraví na základě klasifikace tělesné konstituce u obézní populace, porovnat rozdíly v účinnosti mezi řízením na základě klasifikace tělesné konstituce a obvyklým řízením zdraví a prozkoumat vliv různého složení potravin na účinnost tělesné konstituce. komplexní intervence zdravotního managementu založená na klasifikaci u obézní populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1452
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Sociální charakteristiky:
- 20-55 let,
- žil ve městě déle než jeden rok,
- bedlivě sledoval hubnutí nebo kulturistiku,
- odborník zabývající se necitlivými odvětvími.
Fyziologické vlastnosti:
- splnila diagnostická kritéria obezity navržená „Pokyny pro prevenci a kontrolu nadváhy a obezity dospělých Číňanů v roce 2006“. Osoby s BMI mezi 24 až 28 kg/m2 byly definovány jako osoby s nadváhou, zatímco osoby s BMI vyšším než 28 kg/m2 byly obézní.
- splňuje konstituční klasifikační standardy tradiční čínské medicíny. Podle konstitučního dotazníku formulovaného na základě standardu Čínské lékařské asociace „Klasifikace a určování čínské konstituce“ (ZYYXH/T157-2009) byly subjekty rozděleny na typ s vlhkým hlenem, typ s nedostatkem čchi a typ blokády hlenu.
Kritéria vyloučení:
- s následujícím závažným organickým onemocněním,
- sekundární obezita způsobená nemocemi,
- žádný typ s vlhkým hlenem, s nedostatkem čchi nebo s blokádou stáze hlenu,
- ženy, které plánovaly otěhotnět, těhotné nebo kojící.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zdravotní management a produkt
Poskytujeme velké škály informací o řízení hmotnosti včetně receptů podle konstituce lidí. Informace jsou poskytovány prostřednictvím osobních setkání a telefonů. Účastníkům jsou také předány materiály. Mezitím používáme produkty doplňků stravy "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®", abychom pomohli vyvážit konstituci účastníků. |
Poskytujeme velké škály informací o řízení hmotnosti včetně receptů podle konstituce lidí.
Informace jsou poskytovány prostřednictvím osobních setkání a telefonů.
Účastníkům jsou také předány materiály.
Používáme produkty doplňků stravy, které pomáhají vyvážit konstituci účastníků.
Každý účastník dostal jeden ze tří doplňků stravy.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® je zdravotní produkt vyrobený z Schisandry, ženšenu, ženšenu, Radixu a dalších rostlinných materiálů, které mohou pomoci zvýšit antioxidační kapacitu těla.
YI RUI CAPSULE, INFINITUS® je zdravotní produkt vyrobený ze šalvěje, hlohu, alismy, mikrokapslí perilového oleje, prášku panax, ginkgo biloba a dalších rostlinných materiálů, které mohou pomoci snížit hladinu krevních lipidů.
Gest Aid Plus, INFINITUS® je zdravotní produkt vyrobený z jam, kodonopsis, poria, bílých fazolí, sušené kůry mandarinky a dalších rostlinných materiálů, které mohou pomoci regulovat střevní flóru.
|
|
Experimentální: obecné řízení a produkt
Poskytujeme všeobecné informace o zdraví. Informace jsou poskytovány prostřednictvím telefonů a materiálů. Mezitím používáme produkty doplňků stravy "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®", abychom pomohli vyvážit konstituci účastníků. |
Používáme produkty doplňků stravy, které pomáhají vyvážit konstituci účastníků.
Každý účastník dostal jeden ze tří doplňků stravy.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® je zdravotní produkt vyrobený z Schisandry, ženšenu, ženšenu, Radixu a dalších rostlinných materiálů, které mohou pomoci zvýšit antioxidační kapacitu těla.
YI RUI CAPSULE, INFINITUS® je zdravotní produkt vyrobený ze šalvěje, hlohu, alismy, mikrokapslí perilového oleje, prášku panax, ginkgo biloba a dalších rostlinných materiálů, které mohou pomoci snížit hladinu krevních lipidů.
Gest Aid Plus, INFINITUS® je zdravotní produkt vyrobený z jam, kodonopsis, poria, bílých fazolí, sušené kůry mandarinky a dalších rostlinných materiálů, které mohou pomoci regulovat střevní flóru.
Poskytujeme všeobecné informace o zdraví.
Informace jsou poskytovány prostřednictvím telefonů a materiálů.
|
|
Experimentální: zdravotní management a placebo
Poskytujeme velké škály informací o řízení hmotnosti včetně receptů podle konstituce lidí. Informace jsou poskytovány prostřednictvím osobních setkání a telefonů. Účastníkům jsou také předány materiály. Mezitím používáme placebo, abychom nahradili produkty doplňků stravy. |
Poskytujeme velké škály informací o řízení hmotnosti včetně receptů podle konstituce lidí.
Informace jsou poskytovány prostřednictvím osobních setkání a telefonů.
Účastníkům jsou také předány materiály.
K nahrazení zdravotního produktu používáme placebo.
|
|
Komparátor placeba: obecný management a placebo
Poskytujeme všeobecné informace o zdraví. Informace jsou poskytovány prostřednictvím telefonů a materiálů. Mezitím používáme placebo, abychom nahradili produkty doplňků stravy. |
Poskytujeme všeobecné informace o zdraví.
Informace jsou poskytovány prostřednictvím telefonů a materiálů.
K nahrazení zdravotního produktu používáme placebo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Měříme index tělesné hmotnosti, abychom prozkoumali účinek úbytku hmotnosti Obsah 10% efektivní ztráta hmotnosti Méně než 15% bezpečná ztráta hmotnosti Zajištění 5% ztráty hmotnosti,Obsah 10% efektivní ztráta hmotnosti, Méně než 15% bezpečná ztráta hmotnosti hmotnost
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento tělesného tuku
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Měříme procento tělesného tuku, abychom prozkoumali vliv hubnutí na složení těla.
|
Výchozí stav, 1 rok
|
|
Tučná játra
Časové okno: Výchozí stav, 1 rok
|
Ultrazvukovou metodou vyšetřujeme, zda účastníci trpí ztučněním jater.
|
Výchozí stav, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jun Ma, Peking University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00001052-13086
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .