Constitución del Órgano Clasificación Basada en la Gestión Integral de la Salud Intervención en Población Obesa
4 de abril de 2017 actualizado por: Hai-Jun Wang
Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de la clasificación de la constitución corporal basada en la intervención integral de gestión de la salud en la población obesa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo explorar la efectividad de la intervención integral de manejo de la salud basada en la clasificación de la constitución corporal en la población obesa, comparar las diferencias en la efectividad entre el manejo basado en la clasificación de la constitución corporal y el manejo de la salud habitual, y explorar la influencia de la composición diferente de los alimentos en la efectividad de la constitución corporal. clasificación basada en la intervención de gestión integral de la salud en la población obesa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1452
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Peking, Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Características sociales:
- 20-55 años,
- había vivido en una ciudad durante más de un año,
- mantuvo un ojo vigilante en la pérdida de peso o el culturismo,
- profesional dedicado a sectores no sensibles.
Características fisiológicas:
- cumplió con los criterios de diagnóstico de obesidad sugeridos por las "Directrices de prevención y control del sobrepeso y la obesidad de los adultos chinos en 2006". Los sujetos con un IMC entre 24 y 28 kg/m2 se definieron como con sobrepeso, mientras que aquellos con un IMC superior a 28 kg/m2 eran obesos.
- cumplió con los estándares de clasificación de la constitución de la Medicina Tradicional China. De acuerdo con el cuestionario de constitución formulado sobre la base del estándar de la Asociación Médica China "Clasificación y determinación de la constitución china" (ZYYXH/T157-2009), los sujetos se dividieron en tipo de flema-humedad, tipo de deficiencia de qi y tipo de bloqueo de flema por estasis.
Criterio de exclusión:
- con la siguiente enfermedad orgánica importante,
- obesidad secundaria causada por enfermedades,
- ninguno del tipo de flema-humedad, tipo de deficiencia de qi o tipo de bloqueo de estasis de flema,
- mujeres que planeaban quedar embarazadas, embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gestión sanitaria y producto
Proporcionamos grandes cantidades de información sobre el control del peso, incluidas recetas según la constitución de las personas. La información se proporciona tanto a través de reuniones presenciales como telefónicas. También se entregan materiales a los participantes. Mientras tanto, utilizamos productos de suplemento dietético de "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" para ayudar a equilibrar la constitución de los participantes. |
Proporcionamos grandes cantidades de información sobre el control del peso, incluidas recetas según la constitución de las personas.
La información se proporciona tanto a través de reuniones presenciales como telefónicas.
También se entregan materiales a los participantes.
Utilizamos productos de suplementos dietéticos para ayudar a equilibrar la constitución de los participantes.
Cada participante recibió uno de los tres productos de suplementos dietéticos.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® es un producto para la salud hecho de Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix y otros materiales vegetales que pueden ayudar a mejorar la capacidad antioxidante del cuerpo.
CÁPSULA YI RUI, INFINITUS® es un producto para la salud a base de salvia, espino, alisma, microcápsulas de aceite de perilla, panax en polvo, ginkgo biloba y otros materiales vegetales que pueden ayudar a reducir el nivel de lípidos en la sangre.
Gest Aid Plus, INFINITUS® es un producto para la salud a base de ñame, codonopsis, poria, frijoles blancos, cáscara de mandarina seca y otros materiales vegetales que pueden ayudar a regular la flora intestinal.
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Experimental: gerencia general y producto
Brindamos información general sobre la salud. Se brinda información a través de teléfonos y materiales. Mientras tanto, utilizamos productos de suplemento dietético de "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" para ayudar a equilibrar la constitución de los participantes. |
Utilizamos productos de suplementos dietéticos para ayudar a equilibrar la constitución de los participantes.
Cada participante recibió uno de los tres productos de suplementos dietéticos.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® es un producto para la salud hecho de Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix y otros materiales vegetales que pueden ayudar a mejorar la capacidad antioxidante del cuerpo.
CÁPSULA YI RUI, INFINITUS® es un producto para la salud a base de salvia, espino, alisma, microcápsulas de aceite de perilla, panax en polvo, ginkgo biloba y otros materiales vegetales que pueden ayudar a reducir el nivel de lípidos en la sangre.
Gest Aid Plus, INFINITUS® es un producto para la salud a base de ñame, codonopsis, poria, frijoles blancos, cáscara de mandarina seca y otros materiales vegetales que pueden ayudar a regular la flora intestinal.
Brindamos información general sobre la salud.
Se brinda información a través de teléfonos y materiales.
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Experimental: manejo de la salud y placebo
Proporcionamos grandes cantidades de información sobre el control del peso, incluidas recetas según la constitución de las personas. La información se proporciona tanto a través de reuniones presenciales como telefónicas. También se entregan materiales a los participantes. Mientras tanto, usamos placebo para reemplazar los productos de suplementos dietéticos. |
Proporcionamos grandes cantidades de información sobre el control del peso, incluidas recetas según la constitución de las personas.
La información se proporciona tanto a través de reuniones presenciales como telefónicas.
También se entregan materiales a los participantes.
Usamos placebo para reemplazar el producto de salud.
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Comparador de placebos: manejo general y placebo
Brindamos información general sobre la salud. Se brinda información a través de teléfonos y materiales. Mientras tanto, usamos placebo para reemplazar los productos de suplementos dietéticos. |
Brindamos información general sobre la salud.
Se brinda información a través de teléfonos y materiales.
Usamos placebo para reemplazar el producto de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Medimos el índice de masa corporal para examinar el efecto de la pérdida de peso Contenido 10 % de pérdida de peso efectiva Menos del 15 % de pérdida segura de peso Garantizar 5 % de pérdida de peso, Contenido 10 % de pérdida efectiva de peso, Menos del 15 % de pérdida segura de peso peso
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Línea de base, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Medimos el porcentaje de grasa corporal para examinar el efecto de la pérdida de peso en la composición corporal.
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Línea de base, 1 año
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Hígado graso
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Examinamos si los participantes sufren hígado graso utilizando el método de ultrasonidos.
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Línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ma, Peking University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00001052-13086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .