Op classificatie van het lichaam gebaseerde uitgebreide gezondheidsmanagementinterventie bij zwaarlijvige bevolking
4 april 2017 bijgewerkt door: Hai-Jun Wang
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van op de lichaamssamenstelling gebaseerde classificatie van alomvattende gezondheidsmanagementinterventies bij zwaarlijvige populaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van op de lichaamsbouw gebaseerde classificatie van alomvattende gezondheidsmanagementinterventies bij zwaarlijvige populaties, de verschillen in effectiviteit te vergelijken tussen de lichaamsbouw op classificatie gebaseerde management en de gebruikelijke gezondheidsmanagement, en de invloed van verschillende voedselsamenstellingen op de effectiviteit van de lichaamsbouw te onderzoeken. op classificatie gebaseerde uitgebreide gezondheidsmanagementinterventie op zwaarlijvige bevolking.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1452
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Sociale kenmerken:
- 20-55 jaar oud,
- langer dan een jaar in een stad woonde,
- hield het afvallen of bodybuilding nauwlettend in de gaten,
- beoefenaar werkzaam in niet-gevoelige sectoren.
Fysiologische kenmerken:
- voldeed aan de diagnostische criteria voor obesitas die werden voorgesteld door "Richtlijnen voor preventie en bestrijding van overgewicht en obesitas bij Chinese volwassenen in 2006". Proefpersonen met een BMI tussen 24 en 28 kg/m2 werden gedefinieerd als overgewicht, terwijl degenen met een BMI hoger dan 28 kg/m2 zwaarlijvig waren.
- voldeed aan de constitutieclassificatienormen van de Traditionele Chinese Geneeskunde. Volgens de constitutievragenlijst die is opgesteld op basis van de Chinese Medical Association-standaard "Chinese constitutieclassificatie en bepaling" (ZYYXH/T157-2009), werden de proefpersonen verdeeld in het type slijm-vocht, het type qi-deficiëntie en het type slijmstasisblokkade.
Uitsluitingscriteria:
- met de volgende belangrijke organische ziekte,
- secundaire obesitas veroorzaakt door ziekten,
- geen van het type slijmdamp, qi-deficiëntie of slijmblokkade,
- vrouwen die van plan waren zwanger te worden, zwanger te worden of borstvoeding te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gezondheidsmanagement en product
We bieden op grote schaal informatie over gewichtsbeheersing, inclusief recepten volgens de constitutie van mensen. Informatie wordt verstrekt via zowel face-to-face ontmoetingen als telefonisch. Er worden ook materialen aan de deelnemers verstrekt. Ondertussen gebruiken we voedingssupplementen van "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" om de constitutie van de deelnemers in evenwicht te brengen. |
We bieden op grote schaal informatie over gewichtsbeheersing, inclusief recepten volgens de constitutie van mensen.
Informatie wordt verstrekt via zowel face-to-face ontmoetingen als telefonisch.
Er worden ook materialen aan de deelnemers verstrekt.
We gebruiken voedingssupplementen om het gestel van de deelnemers in balans te brengen.
Elke deelnemer kreeg één van de drie voedingssupplementen.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® is een gezondheidsproduct gemaakt van Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix en andere plantaardige materialen die kunnen helpen de antioxidantcapaciteit van het lichaam te verbeteren.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® is een gezondheidsproduct gemaakt van salvia, meidoorn, alisma, microcapsules met perilla-olie, panaxpoeder, ginkgo biloba en andere plantaardige materialen die kunnen helpen het bloedlipidengehalte te verlagen.
Gest Aid Plus, INFINITUS® is een gezondheidsproduct gemaakt van yam, codonopsis, poria, witte bonen, gedroogde mandarijnschil en ander plantaardig materiaal dat kan helpen bij het reguleren van de darmflora.
|
|
Experimenteel: algemeen management en product
We geven algemene informatie over gezondheid. Informatie wordt verstrekt via telefoons en materialen. Ondertussen gebruiken we voedingssupplementen van "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" om de constitutie van de deelnemers in evenwicht te brengen. |
We gebruiken voedingssupplementen om het gestel van de deelnemers in balans te brengen.
Elke deelnemer kreeg één van de drie voedingssupplementen.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® is een gezondheidsproduct gemaakt van Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix en andere plantaardige materialen die kunnen helpen de antioxidantcapaciteit van het lichaam te verbeteren.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® is een gezondheidsproduct gemaakt van salvia, meidoorn, alisma, microcapsules met perilla-olie, panaxpoeder, ginkgo biloba en andere plantaardige materialen die kunnen helpen het bloedlipidengehalte te verlagen.
Gest Aid Plus, INFINITUS® is een gezondheidsproduct gemaakt van yam, codonopsis, poria, witte bonen, gedroogde mandarijnschil en ander plantaardig materiaal dat kan helpen bij het reguleren van de darmflora.
We geven algemene informatie over gezondheid.
Informatie wordt verstrekt via telefoons en materialen.
|
|
Experimenteel: gezondheidsmanagement en placebo
We bieden op grote schaal informatie over gewichtsbeheersing, inclusief recepten volgens de constitutie van mensen. Informatie wordt verstrekt via zowel face-to-face ontmoetingen als telefonisch. Er worden ook materialen aan de deelnemers verstrekt. Ondertussen gebruiken we placebo om de voedingssupplementen te vervangen. |
We bieden op grote schaal informatie over gewichtsbeheersing, inclusief recepten volgens de constitutie van mensen.
Informatie wordt verstrekt via zowel face-to-face ontmoetingen als telefonisch.
Er worden ook materialen aan de deelnemers verstrekt.
We gebruiken placebo om het gezondheidsproduct te vervangen.
|
|
Placebo-vergelijker: algemeen management en placebo
We geven algemene informatie over gezondheid. Informatie wordt verstrekt via telefoons en materialen. Ondertussen gebruiken we placebo om de voedingssupplementen te vervangen. |
We geven algemene informatie over gezondheid.
Informatie wordt verstrekt via telefoons en materialen.
We gebruiken placebo om het gezondheidsproduct te vervangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BMI
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
We meten de body mass index om het effect van gewichtsverlies te onderzoeken Inhoud 10% effectief gewichtsverlies Minder dan 15% veilig gewichtsverlies Zorgen voor 5% gewichtsverlies Inhoud 10% effectief gewichtsverlies Minder dan 15% veilig gewichtsverlies gewicht
|
Basislijn, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
We meten het lichaamsvetpercentage om het effect van gewichtsverlies op de lichaamssamenstelling te onderzoeken.
|
Basislijn, 1 jaar
|
|
Vette lever
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Met de methode van ultrasoon onderzoeken we of de deelnemers last hebben van leververvetting.
|
Basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Ma, Peking University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00001052-13086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .