Классификация телосложения, основанная на комплексном вмешательстве в управление здоровьем населения с ожирением
4 апреля 2017 г. обновлено: Hai-Jun Wang
Это исследование направлено на изучение эффективности классификации конституции тела, основанной на комплексном вмешательстве по управлению здоровьем людей с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение эффективности комплексного вмешательства по управлению здоровьем на основе классификации конституции тела среди населения с ожирением, сравнение различий в эффективности между управлением на основе классификации конституции тела и обычным управлением здоровьем, а также изучение влияния различного состава пищи на эффективность конституции тела. Комплексное вмешательство по управлению здоровьем населения, страдающего ожирением, основано на классификации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1452
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Peking, Beijing, Китай, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Социальные характеристики:
- 20-55 лет,
- прожил в городе больше года,
- внимательно следил за похудением или бодибилдингом,
- практикующий специалист, работающий в нечувствительных секторах.
Физиологические характеристики:
- соответствовали диагностическим критериям ожирения, предложенным «Руководством по профилактике и контролю избыточного веса и ожирения среди взрослых китайцев в 2006 году». Субъекты с ИМТ от 24 до 28 кг/м2 были определены как страдающие избыточным весом, а лица с ИМТ более 28 кг/м2 — с ожирением.
- соответствует стандартам классификации конституции традиционной китайской медицины. В соответствии с опросником конституции, составленным на основе стандарта Китайской медицинской ассоциации «Классификация и определение конституции Китая» (ZYYXH/T157-2009), испытуемые были разделены на тип слизи-влажности, тип дефицита ци и тип блокады слизи.
Критерий исключения:
- со следующим основным органическим заболеванием,
- вторичное ожирение, вызванное заболеваниями,
- ни один из типов слизи-влажности, типа дефицита ци или типа блокировки слизи,
- женщины, которые планируют забеременеть, беременны или кормят грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: управление здоровьем и продукт
Мы предоставляем большие объемы информации о контроле веса, включая рецепты в соответствии с конституцией людей. Информация предоставляется как при личной встрече, так и по телефону. Материалы также выдаются участникам. Между тем, мы используем пищевые добавки "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®", чтобы помочь сбалансировать телосложение участников. |
Мы предоставляем большие объемы информации о контроле веса, включая рецепты в соответствии с конституцией людей.
Информация предоставляется как при личной встрече, так и по телефону.
Материалы также выдаются участникам.
Мы используем пищевые добавки, чтобы помочь сбалансировать телосложение участников.
Каждый участник получил один из трех пищевых добавок.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® - это продукт для здоровья, изготовленный из лимонника, женьшеня, женьшеня, корня и других растительных материалов, которые могут помочь повысить антиоксидантную способность организма.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® - это продукт для здоровья, изготовленный из микрокапсул масла шалфея, боярышника, алисмы, периллы, порошка панакса, гинкго билоба и других растительных материалов, которые могут помочь снизить уровень липидов в крови.
Gest Aid Plus, INFINITUS® — это продукт для здоровья, изготовленный из батата, кодонопсиса, пории, белой фасоли, сушеной кожуры мандарина и других растительных материалов, которые помогают регулировать кишечную флору.
|
|
Экспериментальный: общее руководство и продукт
Предоставляем общую информацию о здоровье. Информация предоставляется по телефонам и материалам. Между тем, мы используем пищевые добавки "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®", чтобы помочь сбалансировать телосложение участников. |
Мы используем пищевые добавки, чтобы помочь сбалансировать телосложение участников.
Каждый участник получил один из трех пищевых добавок.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® - это продукт для здоровья, изготовленный из лимонника, женьшеня, женьшеня, корня и других растительных материалов, которые могут помочь повысить антиоксидантную способность организма.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® - это продукт для здоровья, изготовленный из микрокапсул масла шалфея, боярышника, алисмы, периллы, порошка панакса, гинкго билоба и других растительных материалов, которые могут помочь снизить уровень липидов в крови.
Gest Aid Plus, INFINITUS® — это продукт для здоровья, изготовленный из батата, кодонопсиса, пории, белой фасоли, сушеной кожуры мандарина и других растительных материалов, которые помогают регулировать кишечную флору.
Предоставляем общую информацию о здоровье.
Информация предоставляется по телефонам и материалам.
|
|
Экспериментальный: управление здоровьем и плацебо
Мы предоставляем большие объемы информации о контроле веса, включая рецепты в соответствии с конституцией людей. Информация предоставляется как при личной встрече, так и по телефону. Материалы также выдаются участникам. Между тем, мы используем плацебо для замены пищевых добавок. |
Мы предоставляем большие объемы информации о контроле веса, включая рецепты в соответствии с конституцией людей.
Информация предоставляется как при личной встрече, так и по телефону.
Материалы также выдаются участникам.
Мы используем плацебо, чтобы заменить продукт для здоровья.
|
|
Плацебо Компаратор: общее управление и плацебо
Предоставляем общую информацию о здоровье. Информация предоставляется по телефонам и материалам. Между тем, мы используем плацебо для замены пищевых добавок. |
Предоставляем общую информацию о здоровье.
Информация предоставляется по телефонам и материалам.
Мы используем плацебо, чтобы заменить продукт для здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Мы измеряем индекс массы тела, чтобы изучить влияние потери веса Содержание 10% эффективная потеря веса Менее 15% безопасная потеря веса Обеспечьте 5% потерю веса, Содержание 10% эффективная потеря веса, Менее 15% безопасная потеря веса масса
|
Базовый уровень, 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Мы измеряем процент жира в организме, чтобы изучить влияние потери веса на состав тела.
|
Базовый уровень, 1 год
|
|
Жирная печень
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 год
|
Мы проверяем, страдают ли участники ожирением печени, используя метод ультразвука.
|
Базовый уровень, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jun Ma, Peking University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001052-13086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .