Intervenção de gerenciamento de saúde abrangente baseada na classificação da constituição do corpo na população obesa
4 de abril de 2017 atualizado por: Hai-Jun Wang
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia da intervenção abrangente de gerenciamento de saúde baseada na classificação da constituição corporal na população obesa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar a eficácia da intervenção de gerenciamento de saúde abrangente baseada na classificação da constituição corporal na população obesa, comparar as diferenças de eficácia entre o gerenciamento baseado na classificação da constituição corporal versus o gerenciamento de saúde usual e explorar a influência de diferentes composições de alimentos na eficácia da constituição corporal Intervenção abrangente de gerenciamento de saúde baseada em classificação na população obesa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1452
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Peking, Beijing, China, 100191
- Peking University Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Características sociais:
- 20-55 anos,
- viveu em uma cidade por mais de um ano,
- manteve um olhar atento sobre a perda de peso ou musculação,
- profissional envolvido em setores não sensíveis.
Características fisiológicas:
- atendeu aos critérios diagnósticos de obesidade sugeridos pelas "Diretrizes de prevenção e controle para sobrepeso e obesidade de adultos chineses em 2006". Indivíduos com IMC entre 24 a 28 kg/m2 foram definidos como sobrepeso, enquanto aqueles com IMC maior que 28kg/m2 foram considerados obesos.
- atendeu aos padrões de classificação da constituição da Medicina Tradicional Chinesa. De acordo com o questionário de constituição formulado com base no padrão da Associação Médica Chinesa "Classificação e determinação da constituição chinesa" (ZYYXH/T157-2009), os indivíduos foram divididos em tipo fleuma-umidade, tipo deficiência de qi e tipo bloqueio de estase de fleuma.
Critério de exclusão:
- com a seguinte doença orgânica grave,
- obesidade secundária causada por doenças,
- nenhum tipo de fleuma-umidade, tipo de deficiência de qi ou tipo de bloqueio de estase de fleuma,
- mulheres que planejavam engravidar, grávidas ou lactantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gestão de saúde e produto
Nós fornecemos grandes escalas de informações de controle de peso incluídas receitas de acordo com a constituição das pessoas. As informações são fornecidas por meio de reuniões presenciais e por telefone. Também são entregues materiais aos participantes. Enquanto isso, usamos produtos de suplementos alimentares de "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" para ajudar a equilibrar a constituição dos participantes. |
Nós fornecemos grandes escalas de informações de controle de peso incluídas receitas de acordo com a constituição das pessoas.
As informações são fornecidas por meio de reuniões presenciais e por telefone.
Também são entregues materiais aos participantes.
Utilizamos produtos de suplementos alimentares para ajudar a equilibrar a constituição dos participantes.
Cada participante recebeu um dos três suplementos dietéticos.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® é um produto de saúde feito de Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix e outros materiais vegetais que podem ajudar a aumentar a capacidade antioxidante do corpo.
YI RUI CAPSULE, INFINITUS® é um produto de saúde feito de sálvia, espinheiro, alisma, microcápsulas de óleo de perilla, panax em pó, ginkgo biloba e outros materiais vegetais que podem ajudar a diminuir o nível de lipídios no sangue.
Gest Aid Plus, INFINITUS® é um produto de saúde feito de inhame, codonopsis, poria, feijão branco, casca seca de tangerina e outros materiais vegetais que podem ajudar a regular a flora intestinal.
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Experimental: gestão geral e produto
Nós fornecemos informações gerais sobre saúde. As informações são fornecidas por meio de telefones e materiais. Enquanto isso, usamos produtos de suplementos alimentares de "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" para ajudar a equilibrar a constituição dos participantes. |
Utilizamos produtos de suplementos alimentares para ajudar a equilibrar a constituição dos participantes.
Cada participante recebeu um dos três suplementos dietéticos.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® é um produto de saúde feito de Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix e outros materiais vegetais que podem ajudar a aumentar a capacidade antioxidante do corpo.
YI RUI CAPSULE, INFINITUS® é um produto de saúde feito de sálvia, espinheiro, alisma, microcápsulas de óleo de perilla, panax em pó, ginkgo biloba e outros materiais vegetais que podem ajudar a diminuir o nível de lipídios no sangue.
Gest Aid Plus, INFINITUS® é um produto de saúde feito de inhame, codonopsis, poria, feijão branco, casca seca de tangerina e outros materiais vegetais que podem ajudar a regular a flora intestinal.
Nós fornecemos informações gerais sobre saúde.
As informações são fornecidas por meio de telefones e materiais.
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Experimental: gestão de saúde e placebo
Nós fornecemos grandes escalas de informações de controle de peso incluídas receitas de acordo com a constituição das pessoas. As informações são fornecidas por meio de reuniões presenciais e por telefone. Também são entregues materiais aos participantes. Enquanto isso, usamos placebo para substituir os produtos de suplementos alimentares. |
Nós fornecemos grandes escalas de informações de controle de peso incluídas receitas de acordo com a constituição das pessoas.
As informações são fornecidas por meio de reuniões presenciais e por telefone.
Também são entregues materiais aos participantes.
Usamos placebo para substituir o produto de saúde.
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Comparador de Placebo: gestão geral e placebo
Nós fornecemos informações gerais sobre saúde. As informações são fornecidas por meio de telefones e materiais. Enquanto isso, usamos placebo para substituir os produtos de suplementos alimentares. |
Nós fornecemos informações gerais sobre saúde.
As informações são fornecidas por meio de telefones e materiais.
Usamos placebo para substituir o produto de saúde.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Medimos o índice de massa corporal para examinar o efeito da perda de peso Conteúdo 10% de perda efetiva de peso Menos de 15% de perda segura de peso Assegurar 5% de perda de peso, Conteúdo 10% de perda efetiva de peso, Menos de 15% de perda segura de peso peso
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Linha de base, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Medimos o percentual de gordura corporal para examinar o efeito da perda de peso na composição corporal.
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Linha de base, 1 ano
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Fígado gordo
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Examinamos se os participantes sofrem de fígado gorduroso usando o método de ultrassom.
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Linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ma, Peking University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00001052-13086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .