Intervento completo sulla gestione della salute basato sulla classificazione della costituzione corporea sulla popolazione obesa
4 aprile 2017 aggiornato da: Hai-Jun Wang
Questo studio si propone di esplorare l'efficacia della classificazione della costituzione corporea basata su un intervento completo di gestione della salute sulla popolazione obesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a esplorare l'efficacia dell'intervento completo di gestione della salute basato sulla classificazione della costituzione corporea sulla popolazione obesa, confrontare le differenze di efficacia tra la gestione basata sulla classificazione della costituzione corporea rispetto alla normale gestione della salute ed esplorare l'influenza della diversa composizione degli alimenti sull'efficacia della costituzione corporea intervento di gestione sanitaria globale basato sulla classificazione sulla popolazione obesa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1452
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Peking, Beijing, Cina, 100191
- Peking University Health Science Center
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Caratteristiche sociali:
- 20-55 anni,
- aveva vissuto in una città per più di un anno,
- tenuto d'occhio la perdita di peso o il bodybuilding,
- professionista impegnato in settori non sensibili.
Caratteristiche fisiologiche:
- ha soddisfatto i criteri diagnostici di obesità suggeriti dalle "Linee guida per la prevenzione e il controllo del sovrappeso e dell'obesità degli adulti cinesi nel 2006". I soggetti con un BMI compreso tra 24 e 28 kg/m2 sono stati definiti sovrappeso, mentre quelli con un BMI superiore a 28 kg/m2 erano obesi.
- ha soddisfatto gli standard di classificazione della costituzione della medicina tradizionale cinese. Secondo il questionario sulla costituzione formulato sulla base dello standard dell'Associazione medica cinese "Classificazione e determinazione della costituzione cinese" (ZYYXH/T157-2009), i soggetti sono stati divisi in tipo flemma-umida, tipo carenza di qi e tipo blocco stasi flemma.
Criteri di esclusione:
- con la seguente grave malattia organica,
- obesità secondaria causata da malattie,
- nessuno del tipo catarro umido, del tipo carenza di qi o del tipo blocco stasi catarro,
- donne che stavano pianificando una gravidanza, gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gestione sanitaria e prodotto
Forniamo informazioni su larga scala per la gestione del peso incluse ricette in base alla costituzione delle persone. Le informazioni vengono fornite sia tramite incontri faccia a faccia che tramite telefono. I materiali sono forniti anche ai partecipanti. Nel frattempo, utilizziamo integratori alimentari di "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" per aiutare a bilanciare la costituzione dei partecipanti. |
Forniamo informazioni su larga scala per la gestione del peso incluse ricette in base alla costituzione delle persone.
Le informazioni vengono fornite sia tramite incontri faccia a faccia che tramite telefono.
I materiali sono forniti anche ai partecipanti.
Utilizziamo integratori alimentari per aiutare a bilanciare la costituzione dei partecipanti.
Ogni partecipante ha ricevuto uno dei tre integratori alimentari.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® è un prodotto per la salute a base di Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix e altri materiali vegetali che possono aiutare a migliorare la capacità antiossidante del corpo.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® è un prodotto salutare a base di salvia, biancospino, alisma, microcapsule di olio di perilla, polvere di panax, ginkgo biloba e altri materiali vegetali che possono aiutare ad abbassare il livello di lipidi nel sangue.
Gest Aid Plus, INFINITUS® è un prodotto salutare a base di igname, codonopsis, poria, fagioli bianchi, buccia di mandarino essiccata e altri materiali vegetali che possono aiutare a regolare la flora intestinale.
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Sperimentale: gestione generale e prodotto
Forniamo informazioni generali sulla salute. Le informazioni sono fornite attraverso telefoni e materiali. Nel frattempo, utilizziamo integratori alimentari di "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" per aiutare a bilanciare la costituzione dei partecipanti. |
Utilizziamo integratori alimentari per aiutare a bilanciare la costituzione dei partecipanti.
Ogni partecipante ha ricevuto uno dei tre integratori alimentari.
SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® è un prodotto per la salute a base di Schisandra, ginseng, Ginseng, Radix e altri materiali vegetali che possono aiutare a migliorare la capacità antiossidante del corpo.
YI RUI CAPSULE , INFINITUS® è un prodotto salutare a base di salvia, biancospino, alisma, microcapsule di olio di perilla, polvere di panax, ginkgo biloba e altri materiali vegetali che possono aiutare ad abbassare il livello di lipidi nel sangue.
Gest Aid Plus, INFINITUS® è un prodotto salutare a base di igname, codonopsis, poria, fagioli bianchi, buccia di mandarino essiccata e altri materiali vegetali che possono aiutare a regolare la flora intestinale.
Forniamo informazioni generali sulla salute.
Le informazioni sono fornite attraverso telefoni e materiali.
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Sperimentale: gestione della salute e placebo
Forniamo informazioni su larga scala per la gestione del peso incluse ricette in base alla costituzione delle persone. Le informazioni vengono fornite sia tramite incontri faccia a faccia che tramite telefono. I materiali sono forniti anche ai partecipanti. Nel frattempo, usiamo il placebo per sostituire i prodotti integratori alimentari. |
Forniamo informazioni su larga scala per la gestione del peso incluse ricette in base alla costituzione delle persone.
Le informazioni vengono fornite sia tramite incontri faccia a faccia che tramite telefono.
I materiali sono forniti anche ai partecipanti.
Usiamo il placebo per sostituire il prodotto per la salute.
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Comparatore placebo: gestione generale e placebo
Forniamo informazioni generali sulla salute. Le informazioni sono fornite attraverso telefoni e materiali. Nel frattempo, usiamo il placebo per sostituire i prodotti integratori alimentari. |
Forniamo informazioni generali sulla salute.
Le informazioni sono fornite attraverso telefoni e materiali.
Usiamo il placebo per sostituire il prodotto per la salute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Misuriamo l'indice di massa corporea per esaminare l'effetto della perdita di peso Contenuto 10% di perdita effettiva di peso Meno del 15% di perdita di peso sicura Garantire una perdita di peso del 5%, Contenuto 10% di perdita effettiva di peso, Meno del 15% di perdita sicura di peso peso
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Linea di base, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Misuriamo la percentuale di grasso corporeo per esaminare l'effetto della perdita di peso sulla composizione corporea.
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Linea di base, 1 anno
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Fegato grasso
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Esaminiamo se i partecipanti soffrono di fegato grasso usando il metodo degli ultrasuoni.
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Linea di base, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Ma, Peking University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00001052-13086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .