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Intervention globale de gestion de la santé basée sur la classification de la constitution corporelle sur la population obèse

4 avril 2017 mis à jour par: Hai-Jun Wang
Cette étude vise à explorer l'efficacité de la classification de la constitution corporelle basée sur une intervention globale de gestion de la santé sur la population obèse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à explorer l'efficacité de l'intervention globale de gestion de la santé basée sur la classification de la constitution corporelle sur la population obèse, à comparer les différences d'efficacité entre la gestion basée sur la classification de la constitution corporelle et la gestion habituelle de la santé, et à explorer l'influence de différentes compositions alimentaires sur l'efficacité de la constitution corporelle. intervention globale de gestion de la santé basée sur la classification de la population obèse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1452

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Peking, Beijing, Chine, 100191
        • Peking University Health Science Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Caractéristiques sociales :

    • 20-55 ans,
    • avait vécu dans une ville pendant plus d'un an,
    • gardé un œil attentif sur la perte de poids ou la musculation,
    • praticien exerçant dans des secteurs non sensibles.

  • Caractéristiques physiologiques :

    • répondait aux critères de diagnostic de l'obésité suggérés par les "Directives de prévention et de contrôle du surpoids et de l'obésité des adultes chinois en 2006". Les sujets avec un IMC entre 24 et 28 kg/m2 étaient définis comme étant en surpoids, tandis que ceux avec un IMC supérieur à 28 kg/m2 étaient obèses.
    • satisfait aux normes de classification de la constitution de la médecine traditionnelle chinoise. Selon le questionnaire de constitution formulé sur la base de la norme de l'Association médicale chinoise "Classification et détermination de la constitution chinoise" (ZYYXH/T157-2009), les sujets ont été divisés en type de flegme humide, type de déficience de qi et type de bloc de stase de flegme.

Critère d'exclusion:

  • avec la maladie organique majeure suivante,
  • obésité secondaire causée par des maladies,
  • aucun de type flegme-humide, de type déficience de qi ou de type bloc de stase de flegme,
  • les femmes qui envisageaient de devenir enceintes, enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: gestion de la santé et produit

Nous fournissons à grande échelle des informations sur la gestion du poids, y compris des recettes en fonction de la constitution des personnes. Les informations sont fournies par le biais de réunions en face à face et par téléphone. Du matériel est également remis aux participants.

Pendant ce temps, nous utilisons des produits de complément alimentaire de "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" pour aider à équilibrer la constitution des participants.
Comportemental: Gestion de la santé
Nous fournissons à grande échelle des informations sur la gestion du poids, y compris des recettes en fonction de la constitution des personnes. Les informations sont fournies par le biais de réunions en face à face et par téléphone. Du matériel est également remis aux participants.
Complément alimentaire: SCHSANDRA PLUS, YI RUI CAPSULE, Gest Aid Plus : INFINITUS®
Nous utilisons des produits de compléments alimentaires pour aider à équilibrer la constitution des participants. Chaque participant a reçu l'un des trois compléments alimentaires. SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® est un produit de santé composé de Schisandra, de ginseng, de ginseng, de Radix et d'autres matières végétales qui peuvent aider à améliorer la capacité antioxydante du corps. YI RUI CAPSULE, INFINITUS® est un produit de santé composé de microcapsules de salvia, d'aubépine, d'alisma, d'huile de perilla, de poudre de panax, de ginkgo biloba et d'autres matières végétales qui peuvent aider à réduire le taux de lipides sanguins. Gest Aid Plus, INFINITUS® est un produit de santé à base d'igname, de codonopsis, de poria, de haricots blancs, de zeste de mandarine séché et d'autres matières végétales qui peuvent aider à réguler la flore intestinale.
Expérimental: direction générale et produit

Nous fournissons des informations générales sur la santé. L'information est fournie par téléphone et par matériel.

Pendant ce temps, nous utilisons des produits de complément alimentaire de "SCHSANDRA PLUS", "YI RUI CAPSULE", "Gest Aid Plus": "INFINITUS®" pour aider à équilibrer la constitution des participants.
Complément alimentaire: SCHSANDRA PLUS, YI RUI CAPSULE, Gest Aid Plus : INFINITUS®
Nous utilisons des produits de compléments alimentaires pour aider à équilibrer la constitution des participants. Chaque participant a reçu l'un des trois compléments alimentaires. SCHSANDRA PLUS, INFINITUS® est un produit de santé composé de Schisandra, de ginseng, de ginseng, de Radix et d'autres matières végétales qui peuvent aider à améliorer la capacité antioxydante du corps. YI RUI CAPSULE, INFINITUS® est un produit de santé composé de microcapsules de salvia, d'aubépine, d'alisma, d'huile de perilla, de poudre de panax, de ginkgo biloba et d'autres matières végétales qui peuvent aider à réduire le taux de lipides sanguins. Gest Aid Plus, INFINITUS® est un produit de santé à base d'igname, de codonopsis, de poria, de haricots blancs, de zeste de mandarine séché et d'autres matières végétales qui peuvent aider à réguler la flore intestinale.
Comportemental: Direction générale
Nous fournissons des informations générales sur la santé. L'information est fournie par téléphone et par matériel.
Expérimental: gestion de la santé et placebo

Nous fournissons à grande échelle des informations sur la gestion du poids, y compris des recettes en fonction de la constitution des personnes. Les informations sont fournies par le biais de réunions en face à face et par téléphone. Du matériel est également remis aux participants.

Pendant ce temps, nous utilisons un placebo pour remplacer les produits de complément alimentaire.
Comportemental: Gestion de la santé
Nous fournissons à grande échelle des informations sur la gestion du poids, y compris des recettes en fonction de la constitution des personnes. Les informations sont fournies par le biais de réunions en face à face et par téléphone. Du matériel est également remis aux participants.
Autre: Placebo
Nous utilisons un placebo pour remplacer le produit de santé.
Comparateur placebo: prise en charge générale et placebo

Nous fournissons des informations générales sur la santé. L'information est fournie par téléphone et par matériel.

Pendant ce temps, nous utilisons un placebo pour remplacer les produits de complément alimentaire.
Comportemental: Direction générale
Nous fournissons des informations générales sur la santé. L'information est fournie par téléphone et par matériel.
Autre: Placebo
Nous utilisons un placebo pour remplacer le produit de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: Base de référence, 1 an
Nous mesurons l'indice de masse corporelle pour examiner l'effet de la perte de poids Contenu 10 % de perte de poids efficace Moins de 15 % de perte de poids en toute sécurité Garantit une perte de poids de 5 %, Contenu 10 % de perte de poids efficace, Moins de 15 % de perte de poids en toute sécurité lester
Base de référence, 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de référence, 1 an
Nous mesurons le pourcentage de graisse corporelle pour examiner l'effet de la perte de poids sur la composition corporelle.
Base de référence, 1 an
Foie gras
Délai: Base de référence, 1 an
Nous examinons si les participants souffrent de stéatose hépatique en utilisant la méthode des ultrasons.
Base de référence, 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hai-Jun Wang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Ma, Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Première publication (Estimation)

24 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00001052-13086

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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